SOMATOSTATINA NORMON 0,25 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

SOMATOSTATINA ACETATO MONOHIDRATO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ए.टी.सी कोड:

H01CB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

SOMATOSTATINE ACETATE MONOHYDRATE

डोज़:

0,25 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

रचना:

SOMATOSTATINA ACETATO MONOHIDRATO 0.25 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAVENOSA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Somatostatina

उत्पाद समीक्षा:

SOMATOSTATINA NORMON 0,25 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Suspendido 16/07/2015 No Comercializado - SOMATOSTATINA NORMON 0,25 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 25 viales + 25 ampollas de disolvente Suspendido 16/07/2015 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOMATOSTATINA NORMON 0,25 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES SOMATOSTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOMATOSTATINA NORMON
3.
CÓMO USAR SOMATOSTATINA NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE SOMATOSTATINA NORMON
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES SOMATOSTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La somatostatina es una hormona polipeptídica de catorce aminoácidos
que se identifica principalmente en
el hipotálamo y en el tracto digestivo. Somatostatina NORMON es una
somatostatina de síntesis idéntica a
la natural.
La somatostatitna inhibe la secreción de numerosas hormonas como la
somatotropina, la corticotropina
(ACTH), la gastrina, la insulina y el glucagón, al igual que las
secreciones gástricas y pancreáticas, tanto
endocrinas con exocrinas. Reduce, asimismo, la motilidad del tracto
digestivo
y el flujo sanguíneo
esplánico.
Somatostatina NORMON está indicada para:

Tratamiento de hemorragias digestivas por rotura de varices
esofágicas. Deberá aplicarse en todo
caso en conjunción con las demás medidas (escleroterapia, cirugía),
a las que complementa, pero
no reemplaza.

Adyuvante en el tratamiento de las fístulas pancreáticas secretoras
de al menos 500 ml al día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOMATOST

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Somatostatina NORMON 0,25 mg polvo y disolvente para solución para
perfusión EFG.
Somatostatina NORMON 3 mg polvo y disolvente para solución para
perfusión EFG.
Somatostatina NORMON 6 mg polvo y disolvente para solución para
perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Somatostatina NORMON 0,25 mg polvo y disolvente para solución para
perfusión EFG.
Cada vial de polvo liofilizado contiene 0,25 mg de Somatostatina (DOE)
base, en forma de acetato
hidratado.
Cada ampolla de disolvente contiene 1 ml de solución de cloruro de
sodio 0,9%.
Excipientes con efecto conocido: 3,54 mg de sodio.
Somatostatina NORMON 3 mg polvo y disolvente para solución para
perfusión EFG.
Cada vial de polvo liofilizado contiene 3 mg de Somatostatina (DOE)
base, en forma de acetato hidratado.
Cada ampolla de disolvente contiene 1 ml de solución de cloruro de
sodio 0,9%.
Excipientes con efecto conocido: 3,54 mg de sodio.
Somatostatina NORMON 6 mg polvo y disolvente para solución para
perfusión EFG.
Cada vial de polvo liofilizado contiene 6 mg de Somatostatina (DOE)
base, en forma de acetato hidratado.
Cada ampolla de disolvente contiene 1 ml de solución de cloruro de
sodio 0,9%.
Excipientes con efecto conocido: 3,54 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución para perfusión. El vial contiene un
liofilizado de color blanco o casi
blanco, de aspecto poroso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Somatostatina está indicada en adultos para:

Tratamiento de hemorragias digestivas por ruptura de varices
esofágicas. Deberá aplicarse en todo
caso en conjunción con las demás medidas (escleroterapia,
cirugía...) a las que completa pero no
reemplaza.

Como adyuvante en el tratamiento de las fístulas pancreáticas
secretoras de al menos 500 ml al día.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
2 de 7
La dosis recomendada es 3,5 microgramos/kg/