Solusin 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

LATANOPROST;

थमां उपलब्ध:

Jadran Galenski Laboratorij d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

S01EE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

LATANOPROST;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oogdruppels, oplossing

प्रशासन का मार्ग:

Oculair gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Latanoprost

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

सूचना पत्रक

NL/H/1404/001/DC – NL
PAGE 1 OF 8
V 7.0 – JAN 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOLUSIN 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Latanoprost
-
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien
heeft u hem later
weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of
uw apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of aan uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, de arts die
uw kind behandelt of uw apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Solusin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SOLUSIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Solusin behoort tot een groep geneesmiddelen die prostaglandines
worden genoemd. Het
werkt door de natuurlijke afvoer van vloeistof vanuit het binnenste
van uw oog naar de
bloedsomloop te verhogen.
Dit middel wordt gebruikt om aandoeningen te behandelen die bekend
staan als
OPENKAMERHOEKGLAUCOOM (verlies van gezichtsvermogen vanwege een sterk
verhoogde
oogboldruk) en OCULAIRE HYPERTENSIE (verhoogde oogdruk). Deze beide
aandoeningen worden
geassocieerd met een verhoogde druk in het oog, die uiteindelijk uw
gezichtsvermogen
aantast.
NL/H/1404/001/DC – NL
PAGE 2 OF 8
V 7.0 – JAN 2017
Dit middel wordt ook gebruikt voor de behandeling van verhoogde
oogdruk ( glaucoom) bij
kinderen van alle leeftijden en baby’s.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit middel kan worden gebruikt bij volwassen

उत्पाद विशेषताएं

NL/H/1404/001/DC – NL
PAGE 1 OF 12
V 5.0 – 10 APR 2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SOLUSIN 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solusin 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost.
Een oogdruppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
pH 6,4-7,0
Osmolaliteit 240-290 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging
van
een verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
openkamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie.
Verlaging
van
een
verhoogde
intraoculaire
druk
bij
pediatrische
patiënten
met
verhoogde
intraoculaire druk en pediatrisch glaucoom.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in het
(de) aangedane oog (ogen).
Een optimaal effect wordt bereikt als Solusin ’s avonds wordt
toegediend.
Solusin
mag
niet
vaker
dan
eenmaal
daags
worden
toegediend, aangezien is aangetoond dat
frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
NL/H/1404/001/DC – NL
PAGE 2 OF 12
V 5.0 – 10 APR 2018
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis
volgens het normale doseringsschema.
_Pediatrische patiënten _
Solusin oogdruppels mogen worden gebruikt bij pediatrische patiënten
in dezelfde dosering als
bij
volwassenen.
Er
zijn
geen
gegevens
beschikbaar
voor
vroeg
geborenen
(minder
dan
36 weken zwangerschap). Gegevens van de leeftijdsgroep <1 jaar (4
patiënten) zijn beperkt (zie
rubriek 5.1).
Wijze van toediening
Zoals
bij
alle
oogdruppels
wordt,
om
eventuele
systemische
absorptie
te
verminderen,
aanbevolen
de
traanbuis
gedurende
een
minuut
dicht
te
drukken
ter
hoogte
van de mediale
canthus (punctum