SOLUCION RINGER LACTADA FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
02-05-2010
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-05-2010
सक्रिय संघटक:
LACTATO SODIO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO
थमां उपलब्ध:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
ए.टी.सी कोड:
B05BB02
INN (इंटरनेशनल नाम):
LACTATE SODIUM, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE
रचना:
Excipientes:
चिकित्सीय क्षेत्र:
SOLUCIONES I.V. - Soluciones que afectan el balance electrolítico - Electrolitos con carbohidratos
उत्पाद समीक्षा:
SOLUCION RINGER LACTADA FRESENIUS KABI 100ml 1 FRASCO Revocado 23/03/2012 Sin notificación de comercialización - SOLUCION RINGER LACTADA FRESENIUS KABI 100ml 10 FRASCOS Revocado 23/03/2012 Sin notificación de comercialización - SOLUCION RINGER LACTADA FRESENIUS KABI 500ml 1 FRASCO Revocado 23/03/2012 Sin notificación de comercialización - SOLUCION RINGER LACTADA FRESENIUS KABI 500ml 10 FRASCOS Revocado 23/03/2012 Sin notificación de comercialización
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado 01/12/1988 / Revocado 23/03/2012
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLUCIÓN RINGER LACTADA FRESENIUS KABI SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LACTATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE
CALCIO DIHIDRATADO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Solución Ringer Lactada Fresenius Kabi y para qué
se utiliza
2. Antes de usar Solución Ringer Lactada Fresenius Kabi
3. Cómo usar Solución Ringer Lactada Fresenius Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solución Ringer Lactada
Fresenius Kabi
6. Información adicional
1. QUÉ ES SOLUCIÓN RINGER LACTADA FRESENIUS KABI Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Solución Ringer Lactada Fresenius Kabi es una solución para perfusión que pertenece al grupo
terapéutico denominado Soluciones intravenosas que afectan
el balance electrolítico- Electrolitos.
Solución Ringer Lactada Fresenius Kabi se presenta
en frascos de polipropileno de 100 ml y 500 ml.
Solución Ringer Lactada Fresenius Kabi está indicada en las
siguientes situaciones:
- Reposición hidr
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उत्पाद विशेषताएं
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solución Ringer Lactada Fresenius Kabi
Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Lactato de sodio
310 mg
Cloruro de sodio
600 mg
Cloruro de potasio
30 mg
Cloruro de calcio (2H
2
O)
20 mg
Composición iónica:
Ión calcio: 1,5 mmol/l (3,0 meq/l)
Ión lactato: 28 mmol/l (28 meq/l )
Ión potasio: 4,0 mmol/l (4,0 meq/l)
Ión cloruro: 109 mmol/l (109 meq/l )
Ión sodio: 130 mmol/l (130 meq/l)
Osmolaridad teórica: 273 mosm/l
pH: 5,0-7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la
sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles,
estéril y apirógena
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Reposición hidroelectrolítica del fluido
extracelular, como en estados de
deshidratación con pérdida de
electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
- Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del
volumen circulatorio) o hipotensión.
- Estados de acidosis metabólica leve o moderada
(excepto acidosis láctica).
- Vehículo para la administración de medicamentos
compatibles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solución Ringer Lactada Fresenius Kabi se administrará
por vía intravenosa.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
P
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