Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie 1000 mg

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLPREDNISOLON

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)

ए.टी.सी कोड:

H02AB04

INN (इंटरनेशनल नाम):

METHYLPREDNISOLONE NATRIUMSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; METHYLPREDNISOLONE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poeder voor oplossing voor infusie

रचना:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; WATER VOOR INJECTIE

प्रशासन का मार्ग:

Intraveneus gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Methylprednisolone

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-14

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOLU-MEDROL,
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE 1000 MG
Methylprednisolonnatriumsuccinaat
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Solu-Medrol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SOLU-MEDROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Methylprednisolon, het actieve bestanddeel van Solu-Medrol, is een
stof uit de groep van de
bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Deze worden toegepast om
ontstekingen te remmen, om allergische
reacties tegen te gaan of om de functie van het afweersysteem te
onderdrukken wanneer behandeling via de mond
(oraal) niet mogelijk is.
Solu-Medrol wordt gebruikt wanneer er snel hoge bloedspiegels van het
werkzame bestanddeel, methylprednisolon,
nodig zijn om binnen enkele uren een ontsteking te remmen, een
allergische reactie tegen te gaan of de functie van
het afweersysteem te onderdrukken. Solu-Medrol wordt ook gebruikt
wanneer behandeling via de mond (oraal) niet
voldoende resultaten geeft of behandeling per infuus of injectie
noodzakelijk is of de voorkeur heeft boven
behandeling via de mond bij de volgende aandoeningen:
-
Reumatologische aandoeningen zoals gewrichtsontsteking (artritis).
Solu-Medrol kan in deze gevallen
kortdurend word

उत्पाद विशेषताएं

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 21J05
Pagina 1 van 19
NLD 21J05
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg en 1000 mg
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 40 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 1 ml
(Act-O-Vial).
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg, bevat
methylprednisolon-
natriumsuccinaat overeenkomend met respectievelijk 500 mg en 1000 mg
methylprednisolon.
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 62,5 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 2 of 4 ml
(Act-O-Vial).
Hulpstof met bekend effect:
Solu Medrol 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie, bevat 58,3 mg
natrium per flacon.
Solu-Medrol 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie, bevat 116,8
mg natrium per flacon.
Solu-Medrol 62,5 mg/ml poeder en 4 ml oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat 32,6 mg
natrium per Act-O-Vial.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Act-O-Vial 40
mg/ml en 62,5 mg/ml)
Poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg
_Beschrijving: _
Solu-Medrol in een Act-O-Vial: wit poeder en kleurloos oplosmiddel.
Solu-Medrol: wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De toepassing van Solu-Medrol komt in die gevallen in aanmerking
waarin snel hoge bloedspiegels
van methylprednisolon vereist zijn. Het is dan ook geschikt in die
situaties waarin na enkele uren een
systemisch anti-inflammatoir, een anti-allergisch of een
imm