SOLU-CORTEF POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-09-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
HYDROCORTISONE (HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE)
थमां उपलब्ध:
PFIZER CANADA ULC
ए.टी.सी कोड:
H02AB09
INN (इंटरनेशनल नाम):
HYDROCORTISONE
डोज़:
250MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
HYDROCORTISONE (HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE) 250MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
2ML-VIAL
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ADRENALS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106344004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2001-04-10
उत्पाद विशेषताएं
_Solu-Cortef (Hydrocortisone sodium succinate) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
SOLU-CORTEF*
Hydrocortisone sodium succinate for injection USP
Sterile Powder and Diluent
100 mg, 250 mg, 500 mg and 1 g Act-O-Vials†
Glucocorticoid
Pfizer Canada ULC
17,300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Québec H9J 2M5
Date of Initial Authorization:
September 24, 2003
Date of Revision:
September 18, 2023
Submission Control Number: 274957
*
®
Pfizer Enterprises SARL
Pfizer Canada ULC, Licensee
†
®
Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada ULC, Licensee
©
Pfizer Canada ULC 2023
_ _
_Solu-Cortef (Hydrocortisone sodium succinate) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, OTHER
09/2023
8 ADVERSE REACTIONS, 8.1 ADVERSE REACTIONS
OVERVIEW
09/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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6
1.2
Geriatrics
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6
2
CONTRAINDICATIONS
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6
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
7
4.1
Dosing Considerations
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7
4.2
Recom
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