Solu-Cortef 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Hidrokortizons

थमां उपलब्ध:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ए.टी.सी कोड:

H02AB09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Hydrocortisonum

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
FI/H/xxxx/WS/122; Var. Nr. 96-0062/II/24; Pfleet: 2022-0082235
- 1 -
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SOLU-CORTEF 100 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
hydrocortisonum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir SOLU-CORTEF un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SOLU-CORTEF lietošanas
3.
Kā lietot SOLU-CORTEF
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SOLU-CORTEF
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SOLU-CORTEF UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SOLU-CORTEF ir zāles, kas pieder kortikosteroīdu vai steroīdu
zāļu grupai. Kortikosteroīdi ir hormoni,
kurus ražo virsnieru garozas dziedzeri. Šie hormoni palīdz
cilvēkam tikt galā ar infekcijām, iekaisumiem,
alerģiskām reakcijām un citiem stresa stāvokļiem. SOLU-CORTEF ir
sintētisks kortikosteroīds, bet tas
darbojas tāpat kā dabīgais.
Šīm zālēm ir divi galvenie iedarbības veidi:
1.
Samazina iekaisuma procesu (sāpes, pietūkumu, apsārtumu un drudzi);
2.
Samazina imūnās sistēmas aktivitāti. Tas nepieciešams tādos
gadījumos, kā, piemēram, auto-
imūnā reakcija (kad imūnā sistēma darbojas pret pašu cilvēku,
tādējādi izraisot bojājumus), vai
kāda viela, ar kuru cilvēks ir bijis kontaktā, izsauc
pastiprinātas jutības reakciju (alerģija).
SOLU-CORTEF izmanto gadījumos, kad nepieciešam

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
FI/H/xxxx/WS/122; Var.No.96-0062/II/24; Pfleet: 2022-0082235
- 1 -
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SOLU-CORTEF 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur hidrokortizona nātrija sukcinātu, kas atbilst
100 mg hidrokortizona (
_hydrocortisonum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
SOLU-CORTEF 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai (Act-O-Vial) satur
10,1 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
1. ENDOKRĪNI TRAUCĒJUMI
•
Primāra vai sekundāra virsnieru garozas mazspēja
•
Akūta virsnieru garozas mazspēja
•
Pirms operācijas un smagas traumas vai slimības gadījumā, ja
pacientam konstatēta virsnieru
mazspēja vai arī ja rodas šaubas par virsnieru hormonu rezervi
•
Šoks, kas nav novēršams ar parastiem terapijas pasākumiem, ja
slimniekam ir virsnieru garozas
mazspēja vai arī aizdomas par to
•
Iedzimta virsnieru hiperplāzija
•
Nestrutains tireoidīts
•
Hiperkalciēmija vēža gadījumā
2. NEENDOKRĪNI TRAUCĒJUMI
Reimatiskas slimības – neilgai papildterapijai, kamēr beidzas
akūtā stadija
•
Akūts un subakūts bursīts
•
Akūts podagrisks artrīts
•
Akūts nespecifisks tendosinovīts
•
Ankilozējošs spondilīts
•
Epikondilīts
•
Posttraumatisks osteoartrīts
•
Psoriātisks artrīts
•
Reimatoīdais artrīts, arī juvenilais reimatoīdais artrīts
(atsevišķos gadījumos var būt nepieciešama
balstterapija ar mazām devām)
•
Sinovīts vai osteoartrīts
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
FI/H/xxxx/WS/122; Var.No.96-0062/II/24; Pfleet: 2022-0082235
- 2 -
Kolagenozes – paasinājuma laikā vai par balstterapiju atsevišķos
gadījumos, ja ir
•
Akūts reimatisks kardīts
•
Sistēmisks dermatomiozīts (polimiozīts)
•
Sistēmas sarkanā vilkēde
�