SOLPADEINE kapszula

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

kodein; paracetamol

थमां उपलब्ध:

GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.

ए.टी.सी कोड:

N02AA59

INN (इंटरनेशनल नाम):

codeine; paracetamol

पैकेज में यूनिट:

12x 24x 300x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

प्राधिकरण की तारीख:

1992-01-01

सूचना पत्रक

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. május 15.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 4266/41/97
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Fäller Károly/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
SOLPADEINE KAPSZULA (SmithKline Beecham)
Erős hatású fájdalomcsillapító. Migrén, fejfájás, rheumás
fájdalom, menstruációs
fájdalom, fogfájás, neuralgia, meghűlés, influenza, torokfájás,
és lázas állapot
kezelésére szolgál.
Orvosi rendelvényre.
Paracetamolt tartalmaz.
Adása nem javallt a készítmény iránt túlérzékenyeknek, akiken
pl. bőrkiütést okozhat.
Ha az orvos másképpen nem rendeli,_ felnőtteknek_ _és 12 év
fölötti gyermekeknek_ 1-2
kapszula, maximum négyszer napjában.
A gyógyszer bevétele 4 órán belül nem ismételhető. 24 óra
alatt pedig legfeljebb 4
alkalommal vehető be az egyszeri adag.
Az előírt adagot túllépni tilos!
_12 év alatti gyermekeknek nem adható!_
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedők csak orvosi ellenőrzés
mellett
használhatják.
Ha a panaszok továbbra is fennállnak orvoshoz kell fordulni.
Terhesség és szoptatás időszakában csak az orvos egyedi
megfontolása és előírása
esetén alkalmazható.
Túladagolás esetén étvágytalanság, hányinger, hányás,
izzadás, általános gyengeség,
rossz közérzet jelentkezhet. A fenti tünetek előfordulása esetén
szedését abba kell
hagyni és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidejűleg nem
szedhető.
Más gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazni csak a kezelőorvos
tudtával szabad, mivel az
együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszer hatása.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül
szabad felhasználni.
A gyógyszerkészítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.
_Eltartása_: szobahőmérsékleten.
K-1713
Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 4266/41/97

उत्पाद विशेषताएं

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. június 13.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 8903/41/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Dobson V. A./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
SOLPADEIN KAPSZULA
ATC: N02B E51
Gyors, erős hatású fájdalomcsillapító.
HATÓANYAGOK 500 mg paracetamolum, 30 mg coffeinum anhydricum, 8 mg
codeinium phos-
phoricum kapszulánként.
JAVALLAT Migrain, fejfájás, rheumás fájdalom, menstruációs
fájdalom, fogfájás, neuralgia.
Meghűlés, influenza, torokfájás okozta lázas-köhögéses
állapot.
ELLENJAVALLATOK Paracetamol-túlérzékenység. A vese- és
májfunkció súlyos zavara. Glükóz-6-
foszfát dehidrogenáz hiánya (haemolitikus anaemia).
ADAGOLÁS Felnőtteknek és 12 év fölötti gyermekeknek: 1-2
kapszula, legfeljebb négyszer nap-
jában.
Ha szükséges, az egyszeri adag 4 óránként ismételhető, de 24
órán belül nem adható többször,
mint legfeljebb összesen 4 alkalommal.
12 év alatti gyermekek kezelésére nem alkalmas.
MELLÉKHATÁSOK Terápiás adagban ritkán fordulnak elő. Érzékeny
egyéneken túlérzékenységi
reakciók (pl. bőrvörösség, bőrkiütés), alakulhatnak ki. Nagyon
ritkán asztma,
orrnyálkahártya-duzzanat. Nagy adagban, főleg tartós alkalmazás
során toxikus, igen nagy
adagokban letális májkárosodást (irreverzibilis
májszövet-necrosist) okozhat. Ennek korai
tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás,
általános gyengeség, rossz közérzet.
Az ajánlott adagolásban a kodein miatt mellékhatás általában nem
jelentkezik.
A koffeinnel összefüggésben leginkább a gyomor-bélcsatorna
ingerlékenysége és a központi
idegrendszer stimulálódása figyelhető meg.
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK
Óvatosan adható:
-
májenzim-indukciót növelő készítményekkel, pl. szalicilamid,
fenobarbitál, glutetimid, fe-
nitoin, karbamazepin, rifampicin (a toxikus paracetamol-metabolitok
felszaporodhatnak);
-
klóra