Solmucol 90

देश: स्लोवाकिया

भाषा: स्लोवाक

स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

थमां उपलब्ध:

IBSA Slovakia s.r.o., Slovensko

ए.टी.सी कोड:

R05CB01

प्रशासन का मार्ग:

perorálne použitie

पैकेज में यूनिट:

plv sir 1x90 ml (liek.PE)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Nie je viazaný na lekársky predpis

चिकित्सीय समूह:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

चिकित्सीय क्षेत्र:

Acetylcysteín

उत्पाद समीक्षा:

plv sir 1x90 ml (liek.PE)

प्राधिकरण का दर्जा:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

प्राधिकरण की तारीख:

1994-08-18

सूचना पत्रक

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03305-ZP,
2023/03307-ZP
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLMUCOL 90
SOLMUCOL 180
prášok na sirup
N-acetylcysteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Solmucol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Solmucol
3.
Ako užívať Solmucol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Solmucol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLMUCOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek sa používa pri všetkých ochoreniach horných a dolných
dýchacích ciest, sprevádzaných
intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu pri akútnej a
chronickej bronchitíde (zápal priedušiek), na
doplnkovú liečbu laryngitídy (zápal hrtana), tracheitídy (zápal
priedušnice), sinusitídy (zápal
prínosových dutín), otitis media (zápal stredného ucha),
mukoviscidózy (cystická fibróza),
bronchiálnej astmy (priedušková astma), bronchiolitídy (zápal
priedušničiek), emfyzému (rozdutie
pľúc).
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE SOLMUCOL
_ _
NEUŽÍVAJTE SOLMUCOL
-
ak ste alergick

उत्पाद विशेषताएं

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06905-Z1B,
2022/06232-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Solmucol 90
Solmucol 180
prášok na sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
10 ml sirupu obsahuje 200 mg N-acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom: alkohol, sodík a
nátriumbenzoát.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na sirup.
Liečivo: jemný biely prášok s charakteristickým prenikavým
zápachom po síre.
Pripravený sirup: číry roztok s ovocnou vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pri všetkých ochoreniach dýchacích ciest, sprevádzaných
intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu
pri akútnej a chronickej bronchitíde, na doplnkovú liečbu
laryngitídy, tracheitídy, sinusitídy, otitis
media, mukoviscidózy, astmy bronchiale, bronchiolitídy, emfyzému.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
_Pri akútnych ochoreniach:_
Dospelí a deti od 6 rokov:
3-krát denne
10 ml sirupu
Deti od 2 do 6 rokov:
3-krát denne
5 ml sirupu
Deti do 2 rokov:
3-krát denne
2,5 ml sirupu
_ _
_Pri dlhodobej liečbe chronického zápalu priedušiek a
bronchiektázií: _
-
2-krát denne 10 ml sirupu
-
terapia má trvať 3 – 6 mesiacov
_ _
_Pri mukoviscidóze: _
Dospelí a deti od 6 rokov:
3-krát denne
10 ml sirupu
Deti od 2 do 6 rokov:
3-krát denne
5 ml sirupu
Deti do 2 rokov:
3-krát denne
2,5 ml sirupu
Spôsob podávania
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06905-Z1B,
2022/06232-Z1B
2
Príprava sirupu: Odstráňte prstencovitý uzáver. Zátku
zaskrutkujte smerom dolu. Tým sa dostane
prášok z nádoby, spojenej so zátkou, do tekutiny. Roztok krátko
zatrepte, až kým sa prášok úplne
rozpustí.
Na užívanie lieku sa používa priložená odmerka. Sirup sa užíva
po jedle a zapije sa vodou.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI PO