देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Succinate de Solifénacine 10 mg - Eq. Solifénacine 7,5 mg
Viatris GX BV-SRL
G04BD08
Comprimé pelliculé
Voie orale
Solifenacin
CTI Extended: 486062-01; 486062-03; 486062-02; 486062-04; 486062-05; 486062-06; 486062-07
Commercialisé: Non
2016-01-19
NOTICE NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SOLIFENACINE VIATRIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SOLIFENACINE VIATRIS 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS succinate de solifénacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Solifenacine Viatris et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Solifenacine Viatris 3. Comment prendre Solifenacine Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Solifenacine Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Solifenacine Viatris contient la substance active solifénacine qui appartient au groupe des anticholinergiques. Ces médicaments servent à diminuer l’activité d’une vessie hyperactive. Vous pouvez ainsi attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes, et votre vessie est capable de retenir une quantité plus importante d’urine. Solifenacine Viatris est destiné à traiter les symptômes d’un trouble appelé hyperactivité vésicale. Les symptômes sont notamment : ressentir un besoin d’uriner impérieux, fort et soudain, sans signe avant- coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n’être pas parvenu aux toilettes à temps. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PREN पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Solifenacine Viatris 5 mg comprimés pelliculés Solifenacine Viatris 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de solifénacine, équivalent à 3,8 mg de solifénacine. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de solifénacine, équivalent à 7,5 mg de solifénacine. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 57 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté) Chaque comprimé pelliculé contient 113 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (Comprimé). Comprimé pelliculé jaune, biconvexe, rond, environ 5,6 mm, portant l’inscription ‘M’ sur une face du comprimé et ‘SF’ sur ‘5’ sur l’autre face. Comprimé pelliculé rose, biconvexe, rond, environ 7,6 mm, portant l’inscription ‘M’ sur une face du comprimé et ‘SF’ sur ‘10’ sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des symptômes d’incontinence par impériosité et/ou de pollakiurie/impériosité, typiques notamment chez les patients présentant une hyperactivité vésicale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes, y compris personnes âgées_ La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Au besoin, on peut porter la dose à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. _Population pédiatrique_ À ce jour, ni la sécurité d’emploi ni l’efficacité n’ont été établies chez l’enfant. Par conséquent, Solifenacine Viatris ne doit pas être utilisé chez l’enfant. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT _Patients souffrant d’insuffisance rénale_ Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें