SOLIFENACINA LESVI

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

SOLIFENACIN

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS LESVI, S.L.

ए.टी.सी कोड:

G04BD08

INN (इंटरनेशनल नाम):

SOLIFENACIN

पैकेज में यूनिट:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

SOLIFENACIN

उत्पाद समीक्षा:

046092021 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 046092019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLIFENACINA LESVI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DA
5 MG
Solifenacina, succinato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Solifenacina Lesvi e a cosa serve
2.
Cosa
deve sapere prima di prendere Solifenacina Lesvi
3.
Come prendere Solifenacina Lesvi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solifenacina Lesvi
6.
Contenuto della confezione e altre
informazioni
1.
CHE COS'È SOLIFENACINA LESVI E A COSA SERVE
Il principio attivo di Solifenacina Lesvi appartiene al gruppo degli
anticolinergici. Questi medicinali
sono usati per ridurre l'attività della vescica iperattiva. Questo le
consente di di ritardare la necessità di
recarsi in bagno ed aumenta la quantità di urina che può essere
contenuta all’interno della sua vescica.
Solifenacina Lesvi è usato per trattare i sintomi di una condizione
chiamata vescica iperattiva. Questi
sintomi includono: avere un forte, improvviso bisogno di urinare senza
preavviso, dover urinare
frequentemente o bagnarsi perché non si può arrivare in bagno in
tempo. 2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA LESVI
NON ASSUMA SOLIFENACINA LESVI
•
se è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati nella sezione 6)
•
se non è in grado di urinare o di svuotare completamente la vescica
(ritenzione urinaria)
•
se ha una grave problema allo stomaco o all’intes

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solifenacina Lesvi 5 mg compresse rivestite con film
Solifenacina Lesvi 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Solifenacina Lesvi 5 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 5
mg di solifenacina succinato,
corrispondenti a 3,8 mg di solifenacina.
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 139,35 mg di lattosio
monoidrato.
Solifenacina Lesvi 10 mg: Ogni compressa contiene 10 mg di
solifenacina succinato, corrispondenti a
7,5 mg di solifenacina.
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI:
Ogni compressa contiene 134,35 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Solifenacina Lesvi 5 mg sono compresse gialle, rotonde, biconvesse con
la scritta "E2" su un lato e 7.7
mm diametro.
Solifenacina Lesvi 10 mg sono compresse rosa, rotonde, biconvesse con
la scritta "E3" su un lato e 7.7
mm diametro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o aumentata
frequenza e urgenza urinaria che
potrebbe presentarsi nei pazienti con sindrome della vescica
iperattiva.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, compresi gli anziani_
La dose raccomandata è 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose può
essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia della solifenacina nei bambini non sono
state ancora stabilite. Pertanto, la
solifenacina non dovrebbe essere usata nei bambini.
_Pazienti con danno renale_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con
danno renale di entità da lieve a
moderata (clearance della creatinina> 30 ml/min). I pazienti con danno
renale grave (clearance della
creatinina ≤ 30 ml/min) devono essere trattati con cautela e non
devono ricevere più di 5 mg una volta
al gio