देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Solifenacin succinate
ACCORD HEALTHCARE B.V.
G04BD08
Solifenacin succinate
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 448424) Ei kaupan: 3, 5, 10, 20, 30 (VNR-numero: 053141), 50, 60, 90 (VNR-numero: 596695), 200
Resepti: 100 Ei kaupan: 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 200
solifenasiini
Substituutioryhmä: 1372
Myyntilupa myönnetty
2016-04-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SOLIFENACIN ACCORD 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SOLIFENACIN ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT solifenasiinisuksinaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Solifenacin Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Solifenacin Accord -tabletteja 3. Miten Solifenacin Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Solifenacin Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SOLIFENACIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Solifenacin Accord -tablettien vaikuttava aine on antikolinerginen aine, joka hillitsee yliaktiivisen rakon toimintaa. Pakottava tarve virtsata harvenee ja heikkenee ja virtsanpidätyskyky paranee. Solifenacin Accord -tabletteja käytetään yliaktiivisen rakon hoitoon. Oireet ilmenevät tihentyneenä virtsaamistarpeena ja -pakkona ja virtsanpidätyskyvyttömyytenä. Solifenasiinia, jota Solifenacin Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SOLIFENACIN ACCORD - पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Solifenacin Accord 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Solifenacin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg solifenasiinisuksinaattia vastaten 3,8 mg solifenasiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg solifenasiinisuksinaattia vastaten 7,5 mg solifenasiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 105,5 mg / 100,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Solifenacin Accord 5 mg kalvopäällysteinen tabletti: vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 7,1 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”EG” ja toisella puolla ”1”. Solifenacin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti: vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 7,1 mm, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”EG” ja toisella puolla ”2”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Solifenacin Accord on tarkoitettu yliaktiivisesta virtsarakosta johtuvan pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsapakon oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset, iäkkäät mukaan lukien _ Suositeltu annos on 5 mg solifenasiinisuksinaattia kerran päivässä. Annosta voidaan suurentaa tarvittaessa 10 mg:aan kerran päivässä. Erityisryhmät: _Iäkkäät _ Annoksen muuttaminen iäkkäille potilaille ei ole tarpeen. _Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min). Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤ 30 ml/min), tulee hoitaa varoen, ja maksimiannos on 5 mg kerran päivässä (ks. kohta 5.2). _ _ _Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on lievä maksa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें