Solian 100 mg

देश: स्लोवाकिया

भाषा: स्लोवाक

स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

थमां उपलब्ध:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko

ए.टी.सी कोड:

N05AL05

प्रशासन का मार्ग:

perorálne použitie

पैकेज में यूनिट:

tbl 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 150x100 mg (blis.PVC/Al)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Viazaný na lekársky predpis

चिकित्सीय समूह:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

चिकित्सीय क्षेत्र:

Amisulprid

उत्पाद समीक्षा:

tbl 150x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x100 mg (blis.PVC/Al)

प्राधिकरण का दर्जा:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

प्राधिकरण की तारीख:

2000-06-06

सूचना पत्रक

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/03565-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SOLIAN 100 MG
SOLIAN 200 MG
TABLETY
SOLIAN 400 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
amisulprid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Solian a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Solian
3.
Ako užívať Solian
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Solian
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SOLIAN A NA ČO SA POUŽÍVA
Solian je liek, ktorý ovplyvňuje činnosť nervových buniek, ktorá
je sprostredkovaná dopamínom
(antipsychotikum, psychofarmakum, neuroleptikum). Táto látka je
dôležitá pre reguláciu nervovej
činnosti, ktorá býva porušená pri rôznych duševných
chorobách, napr. pri schizofrénii. Solian pôsobí
hlavne v tých častiach mozgu, ktoré majú bezprostredný vzťah ku
vzniku duševných porúch. Táto
vlastnosť Solianu je jeho prednosťou.
Solian sa používa pri liečbe akútnej a chronickej schizofrénie.
Pôsobí veľmi dobre na tzv. pozitívne
príznaky schizofrénie (klamlivé predstavy, halucinácie, poruchy
myslenia, nepokoj, podozrievavosť),
ale aj na tzv. negatívne príznaky (citová otupenosť, úzkosť,
sociálne a citové stiahnutie, pocity viny,
poruchy nálady, depresie).
2.
ČO POTREBUJETE V

उत्पाद विशेषताएं

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/03565-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Solian 100 mg
Solian 200 mg
tablety
Solian 400 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
SOLIAN 100 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 100 mg amisulpridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna tableta obsahuje 69,6 mg laktózy.
SOLIAN 200 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 200 mg amisulpridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna tableta obsahuje 139,2 mg laktózy.
SOLIAN 400 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 400 mg amisulpridu.
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 130,25 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Solian
100 mg
Tableta
Solian
200 mg
Tableta
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Solian
400 mg
Filmom obalená tableta
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Amisulprid je indikovaný na liečbu akútnej a chronickej
schizofrénie:
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/03565-ZME

pozitívne symptómy s bludmi, halucináciami, poruchami myslenia,
hostilitou a paranojou,

primárne negatívne symptómy (deficitný syndróm) s plochou
afektivitou, emotivitou a sociálnym
zlyhávaním.
Amisulprid tiež upravuje sekundárne negatívne symptómy pri
produktívnych stavoch, rovnako aj
poruchy afektivity, ako je depresívna nálada.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Pozitívne príznaky_
Pri pozitívnych príznakoch sa odporúča perorálna dávka v
rozmedzí 400 - 800 mg/deň.
V individuálnych prípadoch je možné dávku zvýšiť na 1200
mg/deň. Dávky nad 1200 mg/deň neboli
z hľadiska bezpečnosti dostatočne hodnotené, preto sa nemajú
podávať. Na začiatku liečby sa
nevyžaduje špecifická titrácia dávky. Dávky majú byť upravené
podľa individuálnej odpovede
pacienta. Udržiavacia liečba sa má nastaviť ako najnižšia
úči