देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SODIO CLORURO
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
B05CB01
SODIUM CHLORIDE
" 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE " 5 FIALE DA 10 ML; " 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE " 5 FIALE DA 5 ML; " 0.9 % SOLVENT
N
SODIO CLORURO
030684207 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030684043 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE 5 ML - Revocato; 030684183 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030684195 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030684144 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030684171 - 2MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Revocato; 030684486 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN POLIETILENE DA 10 ML - Autorizzato; 030684435 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030684423 - 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030684411 - 0,9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 030684462 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030684169 - 3MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 30 ML - Autorizzato; 030684498 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN POLIETILENE DA 10 ML - Autorizzato; 030684500 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 300 FIALE IN PE DA 10 ML - Revocato; 030684296 - 0.9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 030684308 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030684310 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 10 FIALE DA 2 ML - Revocato; 030684029 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE 2 ML - Revocato; 030684245 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 250 ML - Revocato; 030684031 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA 5 ML - Revocato; 030684056 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 030684082 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 50 FIALE 20 ML - Revocato; 030684070 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 1 FIALA 20 ML - Revocato; 030684447 - 3 MEQ/ML 17,5 % 100 FIALE DA 10 ML - Revocato; 030684474 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA IN POLIETILENE DA 10 ML - Autorizzato; 030684450 - 2 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 030684664 - 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE 5 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 030684688 - 3MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 030684068 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 100 FIALE 10 ML - Revocato; 030684260 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO IN POLIPROPILENE 250 ML - Autorizzato; 030684258 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO IN POLIPROPILENE 100 ML - Autorizzato; 030684284 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE IN POLIPROPILENE 1000 ML - Autorizzato; 030684118 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030684272 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO IN POLIPROPILENE 500 ML - Autorizzato; 030684120 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030684094 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 50 ML - Autorizzato; 030684106 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030684524 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 030684637 - 0,9% soluzione per infusione 15 sacche in PP da 500 ml - Autorizzato; 030684613 - 0,9% soluzione per infusione 20 sacche in PP da 100 ml - Autorizzato; 030684649 - 0,9% soluzione per infusione 10 sacche in PP da 1000 ml - Autorizzato; 030684551 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 1000 ML - Autorizzato; 030684536 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 250 ML - Autorizzato; 030684548 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 500 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684563 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 2000 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684575 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 3000 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684587 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 4000 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684652 - 0,9% soluzione per infusione 5 sacche in PP da 2000 ml - Autorizzato; 030684625 - 0,9% soluzione per infusione 20 sacche in PP da 250 ml - Autorizzato; 030684599 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 5000 ML CON 1 VIA/2 VIE - Autorizzato; 030684690 - 0,9 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 030684714 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 500 ML - Autorizzato; 030684726 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 1000 ML - Autorizzato; 030684738 - 0,9 % SOLUZIONE INIETTABILE 3 SACCHE IN PP DA 300 ML - Autorizzato; 030684017 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato; 030684132 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 1000 ML - Autorizzato; 030684702 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 250 ML - Autorizzato; 030684676 - 0,9% soluzione per infusione 9 sacche in PP da 1000 ml - Autorizzato; 030684740 - 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PP DA 5000 ML - Autorizzato; 030684219 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030684221 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030684233 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030684157 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030684601 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE 20 SACCHE PVC FREE DA 100 ML - Autorizzato; 030684512 - 0,9% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE SACCA DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO SODIO CLORURO S.A.L.F. 0,9% SOLVENTE PER USO PARENTERALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Solventi e diluenti. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili. CONTROINDICAZIONI Ipernatremia. Pletore idrosaline. Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al foglio illustrativo relativo al medicinale che si intende somministrare. PRECAUZIONI PER L’USO I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere interazioni). INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Precauzioni per l’uso). Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al foglio illustrativo relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità. AVVERTENZE SPECIALI La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Utilizzare immediatamente dopo l’apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L’eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE QUALSIASI MEDICINALE. Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico. Il medicinale è compatibile con l’allattamento. Per le precauzioni da adottare in caso di g पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO SODIO CLORURO S.A.L.F. 0.9 % SOLVENTE PER USO PARENTERALE 0.9 % SOUZIONE PER USO INFUSIONE 2 mEq/ml 3 mEq/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 0.9 % SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE Pagina 1 di 22 S1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio cloruro S.A.L.F. 0,9% solvente per uso parenterale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g mEq/ml: Na + 0,154 mEq/ml: Cl - 0,154 Osmolarità teorica (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Solvente per uso parenterale isotonico con il sangue. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipernatremia. Pletore idrosaline. Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere paragrafo 4.5). La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Utilizzare immediatamente dopo l’apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L’eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acq पूरा दस्तावेज़ पढ़ें