SODIO CLORURO 0,9% CON POTASSIO CLORURO 0,3% BAXTER

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Elettroliti

थमां उपलब्ध:

BAXTER S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

B05BB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Electrolytes

पैकेज में यूनिट:

10 SACCHE VIAFLO DA 1000 ML; 20 SACCHE VIAFLO DA 500 ML

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Elettroliti

उत्पाद समीक्षा:

035841028 - 10 SACCHE VIAFLO DA 1000 ML - Autorizzato; 035841016 - 20 SACCHE VIAFLO DA 500 ML - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SODIO CLORURO 0,9% CON POTASSIO CLORURO 0,3% BAXTER, SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Principi attivi: potassio cloruro e sodio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE AD USARE QUESTO
FARMACO
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non
lo dia mai ad altri. Infatti per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
– Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
QUESTO MEDICINALE È CHIAMATO “SODIO CLORURO 0.9% CON POTASSIO
CLORURO 0.3% BAXTER
SOLUZIONE PER INFUSIONE”, MA VERRÀ CHIAMATO “SODIO 0.9 & POTASSIO
0.3 PER INFUSIONE” NEL
RESTO DI QUESTO FOGLIO.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Sodio 0.9 & Potassio 0.3 per infusione e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sodio 0,9& Potassio 0,3 per infusione
3.
Come prendere
Sodio 0,9 & Potassio 0,3 per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sodio 0,9 & Potassio 0,3 per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È SODIO 0,9 & POTASSIO 03 PER INFUSIONE E A COSA SERVE
Sodio 0,9 & Potassio 0,3 per infusione è una soluzione di potassio
cloruro e sodio cloruro in acqua.
Il potassio cloruro e il sodio cloruro sono sostanze chimiche (spesso
chiamate “sali”) che si trovano
nel sangue.
L’infusione di Sodio 0,9 & Potassio 0,3 per infusione viene
utilizzata per prevenire e trattare:
-
una perdita di potassio dell’organismo (deplezione di potassio, per
esempio dopo
trattamento con certi diuretici [compresse d’acqua])
-
un basso livello di potassio nel sangue (ipokalemia)
in situazioni che possono causare perdita di sodio cloruro e acqua
incluso:
-
quando non può mangiare o bere, per m

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter
Soluzione per Infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Potassio Cloruro: 3,0 g/L
Sodio Cloruro:
9,0 g/L
mmol/l:
K
+
: 40
Na
+
:154
Cl
-
: 194
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per Infusione
Soluzione trasparente e priva di particelle visibili.
Osmolarità 388 mOsm/l (circa)
pH: 4,5-7,0 (circa)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter Soluzione per
Infusione è
utilizzato per la prevenzione e il trattamento della deplezione di
potassio e/o
ipopotassiemia in condizioni che comportano una perdita di cloruro di
sodio e acqua.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e
l’equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con
particolare attenzione al
1 di 12
Documento reso disponibile da AIFA il 14/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di
vasopressina (sindrome
della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei
pazienti sottoposti a
terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio
di iponatremia acquisita in
ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni ipotoniche.
Tonicità di Sodio Cloruro 0,9% con Potassio Cloruro 0,3% Baxter:
mOsm/l 388 (circa).
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso,
dalle condizioni cliniche
(ad