देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE
LABORATORIOS URGO S.L.
R06AA09
DOXYLAMINE, HYDROGENOSUCCINATE DE
25 mg
POLVO ORAL
DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE 25 mg
VÍA ORAL
Doxilamina
SOÑODOR DOXILAMINA 25 mg POLVO ORAL , 14 sobres Autorizado 12/06/2017 Comercializado - SOÑODOR DOXILAMINA 25 mg POLVO ORAL , 7 sobres Autorizado 12/06/2017 No Comercializado
Autorizado
2017-06-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOÑODOR DOXILAMINA 25 MG POLVO ORAL Doxilamina, hidrogenosuccinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Soñodor doxilamina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Soñodor doxilamina 3. Cómo tomar Soñodor doxilamina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Soñodor doxilamina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOÑODOR DOXILAMINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Soñodor doxilamina es un medicamento que contiene el principio activo hidrogenosuccinato de doxilamina. La doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, que tienen propiedades sedantes. Está indicado en el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOÑODOR DOXILAMINA NO TOME SOÑODOR DOXILAMINA - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si es alérgico a otros antihistamínicos (medicamentos antialérgicos). - Si está embarazada o en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Soñodor doxilamina - Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento si padece: alteración de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral - Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral Cada sobre de Soñodor doxilamina 12,5 mg de polvo oral contiene: 12,5 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina - Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral Cada sobre de Soñodor doxilamina 25 mg de polvo oral contiene: 25 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina Excipientes con efecto conocido: - Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral Cada sobre de Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral contiene 11,25 mg (E-951) de aspartamo. Este medicamento contiene 2,43 mmol (56,05 mg) de sodio por dosis. - Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral Cada sobre de Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral contiene 22,50 mg (E-951) de aspartamo. Este medicamento contiene 4,87 mmol (112,1 mg) de sodio por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo oral. - Soñodor doxilamina 12,5 mg polvo oral: Polvo fino de color blanco amarillento con sabor a fresa. - Soñodor doxilamina 25 mg polvo oral: Polvo fino de color blanco amarillento con sabor a fresa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos (mayores de 18 años de edad): 2 de 9 La dosis recomendada es 12,5 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina, administrado 30 minutos antes de acostarse. La dosis puede incrementarse a 25 mg si la dosis inicial no proporciona una mejoría suficiente del insomnio. Si se produce somnolencia durante el día se recomienda reducir la dosis a 12,5 mg o adelantar la toma para asegurar que transcurra un período de al menos 8 horas hasta la hora de despertarse. La dosis máxima diaria es de 25 mg hidrogenosuccinato de doxilamina. Soñodor doxilamina no debe ser administrado durante un periodo superior a 7 d पूरा दस्तावेज़ पढ़ें