Smoothlax 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Macrogol 4000

थमां उपलब्ध:

PRO HEALTH PHARMA SWEDEN AB

ए.टी.सी कोड:

A06AD15

INN (इंटरनेशनल नाम):

Macrogol 4000

डोज़:

6 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

पैकेज में यूनिट:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100

चिकित्सीय क्षेत्र:

makrogoli

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 2027

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2022-09-30

सूचना पत्रक

1
_ _
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SMOOTHLAX 6 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI
makrogoli 4000
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Smoothlaxia
3.
Miten Smoothlaxia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Smoothlaxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SMOOTHLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Smoothlax on tarkoitettu ummetuksen hoitoon. Valmisteen vaikuttava
aine makrogoli sitoo vettä,
jolloin
suolen sisällön vesimäärä lisääntyy, ulostemassa pehmentyy ja
suoli alkaa toimia.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SMOOTHLAXIA
ÄLÄ OTA SMOOTHLAXIA
-
jos olet allerginen makrogolille.
-
jos sinulla on suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta
viasta johtuva
-
suolentukkeuma (ileus)
-
jos sinulla on puhkeama suolen seinämässä
-
jos sinulla on jokin vakava tulehduksellinen
suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, ulseratiivinen
-
koliitti, toksinen megakoolon)
-
jos sinulla on kivuliaita vatsaoireita, joiden syytä ei tiedetä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Smoothlaxia
-
jos ummetus on kehitty

उत्पाद विशेषताएं

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Smoothlax 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annospussi sisältää 6 g makrogoli 4000:a
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen ummetuksen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annospussillinen
(6 g) jauhetta liuotetaan lasilliseksi
(200 ml) valmista oraaliliuosta. Tarkka ohje
lääkkeen käyttövalmiiksi
saattamiselle, ks. kohta 6.6. Jauheen liuotus käyttövalmiiksi
tehdään juuri
ennen annostelua.
Kroonisen ummetuksen hoito
_Aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset: _
Tavallinen annos on 12 g (2 x 6 g) 1–2 kertaa vuorokaudessa. Annosta
voi suurentaa tai pienentää
hoitovasteen mukaisesti.
_2_
_–_
_7-vuotiaat lapset: _
Tavallinen annos 2–3-vuotiaille lapsille on 6 g vuorokaudessa ja
4–7-vuotiaille lapsille 6 g 1–2 kertaa
vuorokaudessa. Annosta voi suurentaa tai pienentää hoitovasteen
mukaan siten, että ulostaminen on
säännöllistä ja uloste pehmeää.
Tietoa tehosta alle 2-vuotiailla
on vain vähän. Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle
2-vuotiaille.
Ummetuksen Smoothlax-hoito kestää yleensä enintään kaksi viikkoa.
Hoito voidaan kuitenkin
tarvittaessa toistaa. Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole
yleensä suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito
voi olla tarpeen potilaille, joilla on vaikea krooninen ummetus
liittyen multippeli skleroosiin,
Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan lääkitykseen
(erityisesti opiaatit ja antikolinergiset
lääkeaineet).
Antotapa
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta
käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
4.3
VASTA-AIHEET
•
suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta viasta johtuva
tukkeuma, ileus
•
suolen perforaatio
3
•
vakava tulehduksellinen
suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, ulseratiivinen koliitti,
toksinen
megakoolon)
•
kivuliaat vatsaoireet, joiden syy ei ole tiedossa
•
yliherkkyys vaiku