Skinoren 200 mg/g krema

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

azelatna kiselina

थमां उपलब्ध:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, Danska

ए.टी.सी कोड:

D10AX03

INN (इंटरनेशनल नाम):

azelatna kiselina

डोज़:

200 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

krema

रचना:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 200 mg azelatne kiseline

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Segrate (Milano), Italija

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g kreme, u kutiji [HR-H-274061402-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-36

प्राधिकरण की तारीख:

2019-12-16

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SKINOREN 200 MG/G KREMA
azelatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Skinoren i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Skinoren?
3.
Kako primjenjivati Skinoren?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Skinoren?
6.
Sadržaj pakiranja i druge i informacije
1.
ŠTO JE SKINOREN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Skinoren
krema
koristi
se
u liječenju
akni (_acne vulgaris_)
i
melasme
(pretjerane
mrljaste
pigmentacije kože).
Skinoren napada bakterije (_Propionebacterium acnes_), koje imaju
odlučnu ulogu u stvaranju
akni. TakoĎer smanjuje rast hrapavih i stvrdnutih stanica kože koje
začepe pore na koži te tako
stvaraju mitesere i akne.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SKINOREN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SKINOREN
Ako ste alergični na azelatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Skinoren krema namijenjena je samo za vanjsku primjenu na koži.
-Ako primjenjujete Skinoren, to valja činiti samo na oboljelim
područjima kože.
-Ako primjenjujete Skinoren na licu, ne smije doći u kontakt s
očima, ustima ili sluznicom.
Ukoliko Skinoren doĎe u kontakt s očima, ustima ili sluznicom, valja
ih odmah isprati obilnim
količinama vode. Ukoliko se iritacija očiju nastavi, bolesnik se
treba savjetovati s liječnikom.
Nakon svake primjene Skinoren kreme potrebno je oprati ruke.
Savjetuje se izbjegavati i

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Skinoren 200 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 200 mg azelatne kiseline.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži 125 mg
propilenglikola, 2 mg benzoatne kiselinei 11,5 mg
cetilnog i stearilnog alkohola, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, neprozirna krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje akni (_acne vulgaris_) i melasme.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Skinoren kremu valja primjenjivati na oboljelim područjima kože
dvaput na dan (ujutro i navečer) te nježno
utrljati. Otprilike 2,5 cm kreme dovoljno je za cijelo područje lica.
Prije primjene Skinoren kreme kožu je potrebno temeljito oprati
čistom vodom te osušiti. Može se primjeniti
blago sredstvo za čišćenje kože.
Važno je nastaviti s korištenjem Skinoren kreme redovito tijekom
cijeloga razdoblja liječenja.
Trajanje primjene Skinoren kreme može biti različito od osobe do
osobe te može takoĎer ovisiti o ozbiljnosti
poremećaja kože. Općenito, u bolesnika s aknama značajno
poboljšanje postaje vidljivo nakon otprilike 4 tjedna.
Kako bi se postigli najbolji rezultati liječenja, Skinoren kremu
valja primjenjivati neprestano tijekom nekoliko
mjeseci. Postoji kliničko iskustvo neprestane primjene do jedne
godine.
U liječenju melasme valja uzeti u obzir minimalno razdoblje
liječenja od 3 mjeseca. Kako bi se postigli najbolji
rezultati liječenja, Skinoren kremu valja primjenjivati redovito.
Istovremena primjena širokog spektra sredstava
za zaštitu od sunca (UVA i UVB) obavezna je tijekom liječenja
Skinoren kremom kako bi se spriječila suncem
izazvana egzacerbacija i/ili repigmentacija svijetlih područja.
U slučaju nepodnošljive nadraženosti kože (vidjeti dio 4.8.
_Nuspojave_) valja smanjiti količinu kreme koja se
primjenjuje ili učestalost primjene Skinoren kreme na jedanput dnevno
sve dok nadraženost ne prestane. Ukoliko
je potreb