Sitagliptin "Medical Valley" 25 mg filmovertrukne tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-07-2023
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Sitagliptinhydrochlorid
थमां उपलब्ध:
Medical Valley Invest AB
ए.टी.सी कोड:
A10BH01
INN (इंटरनेशनल नाम):
Sitagliptinhydrochlorid
डोज़:
25 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
filmovertrukne tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2023-06-08
उत्पाद विशेषताएं
11. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31875
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25
mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder
sitagliptinhydrochloridmonohydrat, svarende til
25 mg sitagliptin.
50
mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder
sitagliptinhydrochloridmonohydrat, svarende til
50 mg sitagliptin.
100
mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder
sitagliptinhydrochloridmonohydrat, svarende til
100 mg sitagliptin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
25 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,14 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25
mg
Runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 6
mm, lyserøde,
præget med ”LC” på den ene side og glat på den anden.
50
mg
Runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 8
mm, orange, præget
med ”C” på den ene side og glat på den anden.
_dk_hum_63709_spc.doc_
_Side 1 af 19_
100
mg
Runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca.
9,8 mm, beige, præget
med ” L” på den ene side og glat på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Sitagliptin
"Medical Valley" er indiceret
til at forbedre den glykæmiske kontrol:
som MONOTERAPI:
hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved diæt og
motion alene, og når
metformin ikke er hensigtsmæssigt pga. kontraindikationer eller
intolerance.
som DUAL ORAL BEHANDLING sammen med:
metformin, i de tilfælde, hvor diæt og motion plus metformin alene
ikke giver
tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
et sulfonylurinstof, når diæt og motion plus maksimal tolereret
dosis af et
sulfonylurinstof alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol,
og når metformin
ikke er hensigtsmæssigt pga. af kontraindikationer eller intolerance.
en peroxisom prolif
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
