देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
S-Lab Sp. z o.o.
C10AA01
Simvastatinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261153; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261139; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261146; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261177; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991261160
2019-10-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SISTAT, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE SISTAT, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE SISTAT, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE SISTAT, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _Simvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Sistat i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sistat 3. Jak stosować Sistat 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Sistat 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SISTAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sistat zawiera substancję czynną symwastatynę. Sistat jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto Sistat zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Sistat należy do grupy leków zwanych statynami. Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol całkowity składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL. Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem, ponieważ może odkładać się na ścianach naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie, te blaszki miażdżycowe mogą spowodować zwężenie tętnic, w wyniku czego ograniczony lub zahamowany zostaje dopływ krwi do पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sistat, 10 mg, tabletki powlekane Sistat, 20 mg, tabletki powlekane Sistat, 40 mg, tabletki powlekane Sistat, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg symwastatyny_ _(_Simvastatinum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 70 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 140 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 280 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 80 mg zawiera 560 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Sistat 10 mg tabletka powlekana: Tabletki powlekane barwy jasnoróżowej, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 01 po drugiej. Sistat 20 mg tabletka powlekana: Tabletki powlekane barwy jasnoróżowej, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 02 po drugiej. Sistat 40 mg tabletka powlekana: Tabletki powlekane barwy różowej, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 03 po drugiej. Sistat 80 mg tabletka powlekana: Tabletki powlekane barwy różowej, podłużne, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 04 po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. 2 Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe lub niedostępne. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie zachorowań i umieralnoś पूरा दस्तावेज़ पढ़ें