देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbocistéine 1500 mg/dose
Melisana SA-NV
R05CB03
Carbocisteine
1500 mg
Granulés pour suspension buvable
Carbocistéine 1500 mg/dose
Voie orale
Carbocisteine
CTI code: 134346-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 134346-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0835876 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1986-06-05
Module 1.3.1.3 - FR N OTICE : INFORMATION DE L ’ UTILISATEUR MELISANA S.A. Av. du Four à Briques 1 B-1140 Bruxelles SIROXYL 1500 MG GRANULÉS Grouping variation IA C.I.z. addition info LU Page 1 / 4 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SIROXYL 1500 MG GRANULÉS Carbocistéine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Siroxyl 1500 mg granulés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Siroxyl 1500 mg granulés 3. Comment utiliser Siroxyl 1500 mg granulés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Siroxyl 1500 mg granulés 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SIROXYL 1500 MG GRANULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La carbocistéine est utilisée pour son action fluidifiante sur les mucosités en cas d’affections des voies respiratoires accompagnées de toux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SIROXYL 1500 MG GRANULÉS ? N’UTILISEZ JAMAIS SIROXYL GRANULÉS - Si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous avez un ulcère actif de l’estomac (ulcère gastro-duodénal). - Si vous पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Module 1.3.1.1 - FR R ÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT MELISANA S.A., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Bruxelles SIROXYL 250 MG/5 ML SIROP SIROXYL 1500 MG GRANULÉS SIROXYL SANS SUCRE 250 MG/5 ML SOLUTION BUVABLE SIROXYL ENFANTS 100 MG/5 ML SIROP Grouping variation IA C.I.z. addition info LU Page 1 / 7 - 1 - 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Siroxyl 250 mg/5 ml sirop Siroxyl sans sucre 250 mg/5 ml solution buvable Siroxyl 1500 mg granulés Siroxyl enfants 100 mg/5 ml sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Siroxyl sirop : carbocistéine : 250 mg/5 ml Siroxyl sans sucre : carbocistéine : 250 mg/5 ml Siroxyl granulés : carbocistéine : 1500 mg Siroxyl enfants : carbocistéine : 100 mg/5 ml Excipients à effet notoire : Siroxyl sirop contient 4 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 0,1 mg de parahydroxybenzoate de propyle, 33 mg de sodium et 2 g de saccharose par 5 ml. Siroxyl sans sucre contient 7,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 130 mg de sodium par 5 ml. Siroxyl granulés contient 2,195 g de saccharose par sachet. Siroxyl enfants contient 7,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 3,5 g de saccharose par 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Siroxyl 250 mg/5 ml : sirop Siroxyl sans sucre 250 mg/5 ml : solution buvable Siroxyl 1500 mg : granulés Siroxyl enfants 100 mg/5 ml : sirop 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La carbocistéine est proposée pour son activité mucolytique en cas d’affections respiratoires associées à une toux productive. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Siroxyl 250 mg/5 ml sirop et Siroxyl sans sucre 250 mg/5 ml solution buvable : Enfants : (n.b. : la forme Siroxyl enfants est mieux adaptée pour les enfants) - Une posologie de 20 à 30 mg de carbocistéine par kg de poids corporel et par jour est normalement recommandée. 2 à 5 ans : 5 ml deux fois par jour, soit 500 mg de carbocistéine par jour. 5 à 12 ans : 7,5 ml deux fois par jour, soit 750 mg de carbocistéine पूरा दस्तावेज़ पढ़ें