Singulair 5 mg košļājamās tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Montelukasts

थमां उपलब्ध:

Merck Sharp & Dohme Latvija, SIA, Latvija

ए.टी.सी कोड:

R03DC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Montelukast

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Košļājamā tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SINGULAIR
5 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
_montelukastum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Singulair un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Singulair lietošanas
3.
Kā lietot Singulair
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Singulair
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SINGULAIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR SINGULAIR
Singulair ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas,
ko sauc par leikotriēniem.
KĀ SINGULAIR DARBOJAS
Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un tūsku.
Nobloķējot leikotriēnus, Singulair
samazina astmas simptomus un palīdz novērst astmas lēkmes.
KAD SINGULAIR JĀLIETO
Ārsts ir izrakstījis Singulair, lai ārstētu astmu, tai skaitā,
lai novērstu astmas dienas un nakts
simptomus.

Singulair lieto 6 līdz 14 gadus vecu pediatrisku pacientu
ārstēšanai, kurus nevar pietiekoši
kontrolēt ar lietotajām zālēm un kuriem nepieciešama papildus
ārstēšana.

Singulair var arī lietot kā alternatīvu inhalējamo
kortikosteroīdu terapijai 6 līdz 14 gadus
veciem pacientiem, kuri astmas ārstēšanai nesen nav lietojuši
iekšķīgi lietojamos
kortikosteroīdus un kuri pierādījuši, ka nespēj lietot
inhalējamos kortikosteroīdus.

Singulair arī palīdz aizsargāt elpceļus no sašaurināšanās
fiziskas slodzes laikā.
Ārs

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Singulair 5 mg košļājamās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur montelukasta nātrija sāls, kas
atbilst 5 mg montelukasta (_Montelukastum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1,5 mg aspartāma (E 951)
tabletē.
Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē,
būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Rozā, ovāla, bikonveksa, diametrs 9,5 mm ar iegravētu SINGULAIR
vienā pusē un MSD 275 otrā
pusē.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Singulair indicēts astmas ārstēšanai kā papildterapija pacientiem
ar vieglu vai vidēji smagu
persistējošu astmu, kuru nevar pienācīgi kontrolēt ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem, un pacientiem,
kuriem „vajadzības gadījumā” izmantojamie īslaicīgas
darbības β-agonisti nenodrošina atbilstošu
astmas klīnisko kontroli.
Singulair var būt arī alternatīva terapijas izvēle mazu devu
inhalējamiem kortikosteroīdiem pacientiem
ar vieglu persistējošu astmu, kuriem nesenā slimības vēsturē nav
bijušas tādas astmas lēkmes, kad
nepieciešams lietot iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdus, un kuri
pierādījuši, ka nespēj lietot
inhalējamajos kortikosteroīdus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Singulair arī indicēts astmas profilaksei, kad dominējošais
elements ir fiziskas slodzes izraisītas
bronhospazmas.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem deva ir viena 5 mg košļājamā
tablete vienu reizi dienā, kas
jālieto vakarā. Pirms norīšanas tabletes jāsakošļā. Ja
lietošanu saista ar ēdienreizēm, Singulair jālieto 1
stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Šai vecuma grupai deva nav
jāpielāgo.
Vi
s
p
ā
r
ē
j
i
e
i
e
t
e
i
kum
i
Singulair astmas rādītāju kontroles terapeitiskais efekts parādās
vienas dienas laikā. Pacients jāinformē
par nepieciešam