Singulair 10 mg comprimate filmate

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Montelukastum

थमां उपलब्ध:

Organon Central East GmbH

ए.टी.सी कोड:

R03DC03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Montelukastum

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimate filmate

पैकेज में यूनिट:

N14

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda; Organon Pharma (UK) Limited, Marea Britanie

प्राधिकरण की तारीख:

2022-08-24

सूचना पत्रक

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SINGULAIR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelukast
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest
medicament
a
fost
prescris
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
•
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SINGULAIR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SINGULAIR
3.
Cum se utilizează SINGULAIR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SINGULAIR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SINGULAIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SINGULAIR
_ _
este
un
antagonist
al
receptorilor
pentru
leucotriene
care
blochează
efectul
substanţelor
numite
leucotriene.
Leucotrienele
determină
îngustarea
şi
inflamarea
căilor
respiratorii
din
plămâni
şi,
de
asemenea,
determină
simptomele
alergice.
Prin
blocarea
leucotrienelor, SINGULAIR ameliorează simptomele de astm bronşic,
ajută la controlul astmului
bronşic şi îmbunătăţeşte simptomele alergiei sezoniere
(cunoscută şi sub numele de febra fânului
sau rinita alergică sezonieră).
Medicul dumneavoastră v-a prescris SINGULAIR pentru tratamentul
astmului bronşic, pentru
prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii.
•
SINGULAIR este utilizat pentru tratamentul pacienţilor care nu sunt
controlaţi adecvat
prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
•
De asemenea, SINGULAIR ajută la prevenirea îngustării căilor
respiratorii induse de
efortul fizic.
�

उत्पाद विशेषताएं

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SINGULAIR 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent cu
montelukast 10 mg.
_Excipient_
: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 89,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate de formă pătrată, cu colţurile rotunjite, de culoare
bej, cu înveliş filmat, de mărime 7,9 mm x
7,9 mm, marcat cu SINGULAIR pe o faţă şi cu MSD 117 pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
SINGULAIR este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie
asociată la pacienţi cu astm bronşic
persistent uşor până la moderat, care nu sunt controlaţi în mod
corespunzător cu corticosteroizi inhalatori
şi la care administrarea „la nevoie” a

-agoniştilor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control
clinic
adecvat al astmului bronşic. La acei pacienţi astmatici la care
SINGULAIR este indicat în astmul bronşic,
SINGULAIR poate determina şi o ameliorare a simptomelor rinitelor
alergice sezoniere.
SINGULAIR este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic
a cărui componentă predominantă
este bronhoconstricţia indusă de efort.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică pentru adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm
bronşic sau cu rinită alergică sezonieră cu
astm bronşic concomitent, este de un comprimat de 10 mg, administrat
seara la culcare.
_Recomandări generale._
Efectul terapeutic al SINGULAIR asupra parametrilor de control ai
astmului
bronşic apare din prima zi de tratament. SINGULAIR poate fi
administrat cu sau fără alimente. Pacienţii
trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu SINGULAIR atât în
perioada în care astmul bronşic este
controlat,
cât
şi
în
perioadele
de
exacerbare.
SINGULAIR
nu trebuie
utilizat în
asociere
cu
alte
medicamente care conţin aceeaşi substanţă activă, montelukast.