Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Oksimetazolīna hidrohlorīds

थमां उपलब्ध:

Wick Pharma, Germany

ए.टी.सी कोड:

R01AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oxymetazolini hydrochloridum

डोज़:

0,5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Deguna aerosols, šķīdums

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

bez receptes

द्वारा बनाया गया:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Germany

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
Version: 2023-06-14_var044_11.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SINEX 0,5 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_Oxymetazolini hydrochloridum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Sinex
rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu
vislabākos rezultātus.
-
SAGLABĀJIET ŠO INSTRUKCIJU!
Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu vai medmāsu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sinex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sinex lietošanas
3.
Kā lietot Sinex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sinex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SINEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sinex satur aktīvo vielu oksimetazolīna hidrohlorīdu, kas pieder
simpatomimētisko līdzekļu grupai.
Sinex ir deguna aerosols, ko lieto aizlikta deguna simptomu
mazināšanai saaukstēšanās un rinīta
gadījumos
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Aerosola iedarbība sākas pēc dažām minūtēm un ilgst līdz 12
stundām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SINEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET SINEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu
oksimetazolīna hidrohlorīdu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs lietojat (vai pēdējās divās nedēļās esat lietojis)
monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAO
inhibitorus, ko lieto Parkinsona slimības un

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
Version: 2023-06-14_var044_9.2
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
0,5 mg/ml oksimetazolīna hidrohlorīda (
_Oxymetazolini hydrochloridum_
).
1 aerosola deva (50

l) satur aptuveni 25 mikrogramus oksimetazolīna hidrohlorīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml
(0,01 mg/izsmidzinājumā) un
benzilspirts 2 mg/ml (0,1 mg/1 izsmidzinājumā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Dzidrs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aizlikta deguna simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma: 1-2 devas katrā nāsī
maksimāli 2 līdz 3 reizes dienā.
_Pediatriskā populācija _
6-10 gadus veciem bērniem: 1 deva katrā nāsī maksimāli 2 līdz 3
reizes dienā.
Sinex nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Sinex nedrīkst lietot ilgāk kā 7 dienas pēc kārtas.
Lietošanas veids
Intranazāli.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
•
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
•
Pacienti, kuri lieto monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), vai
pacienti, kuri MAOI lietojuši
pēdējās divās nedēļās.
•
Pacienti ar slēgta kakta glaukomu.
•
Pacienti pēc transsfenoidālas hipofīzektomijas.
•
Ja ir deguna gļotādas iekaisums un kreveļu veidošanās (
_Rhinitis sicca_
).
•
Pacienti ar akūtu koronāru slimību vai kardiālu astmu.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
2
Version: 2023-06-14_var044_9.2
•
Tā kā oksimetazolīns ir vazokonstriktors, pacientiem ar
hipertensiju, išēmisko sirds slimību, tai
skaitā stenokardiju, hipertireozi, cukura diabētu, paaugstinātu
intraokulāro spiedienu un
prostatas palielināšanos jāievēr