देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Rosemont Pharmaceuticals Ltd
C10AA01
simvastatin
4 mg/ml
Oral suspension
simvastatin 4 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; etylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Avregistrerad
2013-12-16
_Läkemedelsverket 2014-09-09_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SIMVASTATIN ROSEMONT 4 MG/ML simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Simvastatin Rosemont är och vad det används för 2. Innan du tar Simvastatin Rosemont 3. Hur du tar Simvastatin Rosemont 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin Rosemont ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN ROSEMONT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är Simvastatin Rosemont (som kallas simvastatin i denna bipacksedel). Det hör till en grupp läkemedel som kallas HMG-CoA- reduktashämmare (som också kallas statiner). Läkemedlet verkar genom att sänka mängden av kolesterol och fettämnen som kallas triglycerider i blodet. Simvastatin kan användas tillsammans med diet för att sänka höga halter av kolesterol eller fett i blodet när diet, motion och viktminskning inte är tillräckliga sänka höga ärftliga kolesterolhalter (om nära släktingar också har höga kolesterolhalter). Simvastatin kan ges samtidigt som andra läkemedel som sänker kolesterolhalten minska risken för kranskärlssjukdom om du har diabetes, om du har haft en पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_Läkemedelsverket 2014-09-09_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Rosemont 4 mg/ml oral suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 4 mg simvastatin (20 mg/5 ml) Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml innehåller metylparahydroxibensoat (E218) 1,8 mg, etylparahydroxibensoat (E214) 0,4 mg och propylparahydroxibensoat (E216) 0,16 mg, propylenglykol (E1520) 17,2 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension En vit till oblekt suspension med smak och lukt av jordgubbe. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet, när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. Kardiovaskulär prevention Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus, med antingen normala eller förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringsintervallet är 5–80 mg/dag (1,25–20 ml), givet oralt som engångsdos på kvällen. Vid behov, kan dosjustering göras i intervall om minst 4 veckor, till maximalt 80 mg/dag (20 ml) givet som engångsdos på kvällen. Dosen om 80 mg (20 ml) rekommenderas endast till patienter med allvarlig hyperkolesterolemi och med hög risk för kardiovaskulära _Läkemedelsverket 2014-09-09_ komplikationer, som inte har uppnått sina behandlingsmål vid lägre पूरा दस्तावेज़ पढ़ें