देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin 5.mg
zum Einnehmen
erloschen
2002-09-17
GI-294-05/07 0000 SIMVASTATIN-ISIS 5 mg Filmtbl. KSt 25.05.07 Seite 1 von 1 Zul.-Nr. 54442.00.00; Var. 020 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SIMVASTATIN-ISIS® 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. GI-294-05/07 0000 SIMVASTATIN-ISIS 5 mg Filmtbl. KSt 25.05.07 Seite 2 von 1 Zul.-Nr. 54442.00.00; Var. 020 · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist SIMVASTATIN-ISIS 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SIMVASTATIN-ISIS 5 mg beachten? 3. Wie ist SIMVASTATIN-ISIS 5 mg einzunehmen? GI-294-05/07 0000 SIMVASTATIN-ISIS 5 mg Filmtbl. KSt 25.05.07 Seite 3 von 1 Zul.-Nr. 54442.00.00; Var. 020 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SIMVASTATIN-ISIS 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen GI-294-05/07 0000 SIMVASTATIN-ISIS 5 mg Filmtbl. KSt 25.05.07 Seite 4 von 1 Zul.-Nr. 54442.00.00; Var. 020 1. WAS IST SIMVASTATIN-ISIS 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SIMVASTATIN-ISIS 5 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Statine. Diese Arzneimittel blockieren die Bildung von Cholesterin in der Leber und vermindern den Cholesterin- und Fettgehalt im Blut. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
MRP IR/H/138/001-004 FACHINFORMATION SIMVASTATIN-ISIS ® 5 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN-ISIS ® 10 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN-ISIS ® 20 MG FILMTABLETTEN SIMVASTATIN-ISIS ® 40 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL SIMVASTATIN-ISIS ® 5 mg Filmtabletten SIMVASTATIN-ISIS ® 10 mg Filmtabletten SIMVASTATIN-ISIS ® 20 mg Filmtabletten SIMVASTATIN-ISIS ® 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _SIMVASTATIN-ISIS_ _®_ _ 5 mg:_ 1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin. _SIMVASTATIN-ISIS_ _®_ _ 10 mg:_ 1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. _SIMVASTATIN-ISIS_ _®_ _ 20 mg:_ 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. _SIMVASTATIN-ISIS_ _®_ _ 40 mg:_ 1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _SIMVASTATIN-ISIS_ _®_ _ 5 mg:_ Längliche, biconvexe, gelbe Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. _SIMVASTATIN-ISIS_ _®_ _ 10 mg / SIMVASTATIN-ISIS_ _®_ _ 20 mg / SIMVASTATIN-ISIS_ _®_ _ 40 mg:_ Längliche, biconvexe, weiße bis cremefarbene Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. SIMVASTATIN-ISIS Filmtbl. KSt 07.03.06 Seite 1 von 18 MRP IR/H/138/001-004 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. SIMVASTATIN-ISIS ® wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें