देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SIMVASTATIN
Aurobindo Pharma Limited
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2008-08-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SIMVASTATIN AUROBINDO (Simvastatin) 10 mg, 20mg, 40mg, 80mg Filmovertrukne tabletter LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Simvastatin Aurobindos virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin Aurobindo 3. Sådan skal du tage Simvastatin Aurobindo 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Simvastatin Aurobindo 6. Yderligere oplysninger 1. SIMVASTATIN AUROBINDOS VIRNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Simvastatin Aurobindo er et lægemiddel, der bliver brugt til at sænke niveauet af kolesterol, “dårligt” kolesterol (LDL kolesterol) og fedtstoffer, kaldet triglycerider, i blodet. Desuden øger Simvastatin Aurobindo niveauet at “godt” kolesterol (HDL kolesterol). Du skal være på en kolesterolsænkende diæt, mens du tager dette lægemiddel. Simvastatin Aurobindo bliver anvendt sammen med diæt, hvis du har: • Forhøjet kolesterolniveau i dit blod (primær hyperkolesterolæmi) eller forøget fedtindhold i blodet (kombineret hyperlipidæmi) • En arvelig sygdom (homozygot familiær hyperkolesterolæmi), der øger kolesterolindholdet i dit blod. Det kan også være at du får anden behandling. • Koronar hjertesygdom, eller er i højrisikogruppen for at udvikle koronar hjertesygdom (fordi du har sukkersyge, tidligere har haft slagtilfælde, eller anden karsygdom). Simvastatin Aurobindo kan forlænge dit liv ved at nedsætte risikoen for problemer med hjertesygdomme, uanset indholdet af kolesterol i dit blod. De fleste m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
21. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SIMVASTATIN ”AUROBINDO”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25768 1. LÆGEMIDLETS NAVN Simvastatin ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg simvastatin. Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg simvastatin. Hver filmovertrukken tablet indeholder 40 mg simvastatin. Hver filmovertrukken tablet indeholder 80 mg simvastatin. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Laktosemonohydrat En filmovertrukken tablet indeholder 70 mg laktosemonohydrat. En filmovertrukken tablet indeholder 140 mg laktosemonohydrat. En filmovertrukken tablet indeholder 280 mg laktosemonohydrat. En filmovertrukken tablet indeholder 560 mg laktosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Simvastatin ”Aurobindo” 10 mg: Svagt lyserøde, runde [diameter 6.1 mm] og bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med ”A” på den ene side og ”01” på den anden side. Simvastatin ”Aurobindo” 20 mg: Svagt lyserøde, runde [diameter 8.1 mm] og bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med inskriptionen ”A” på den ene side og ”02” på den anden side. Simvastatin ”Aurobindo” 40 mg: Lyserøde, runde [diameter 10.1 mm] og bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med ”A” på den ene side og ”03” på den anden side. _42750_spc.doc_ _Side _ _1 af 19_ Simvastatin ”Aurobindo” 80 mg: Lyserøde, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med ”A” på den ene side og ”04” på den anden side. Størrelsen er 18.8 mm x 8.8 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi som supplement til diætbehandling, når respons på diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægttab) er utilstrækkelig. Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til diætbehandling og anden lipidsænkende behand पूरा दस्तावेज़ पढ़ें