SIMBRINZA SUSPENSION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-12-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BRINZOLAMIDE; BRIMONIDINE TARTRATE
थमां उपलब्ध:
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
S01EC54
INN (इंटरनेशनल नाम):
BRINZOLAMIDE, COMBINATIONS
डोज़:
1%; 0.2%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SUSPENSION
रचना:
BRINZOLAMIDE 1%; BRIMONIDINE TARTRATE 0.2%
प्रशासन का मार्ग:
OPHTHALMIC
पैकेज में यूनिट:
10ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ALPHA-ADRENERGIC AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0256350001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-12-11
उत्पाद विशेषताएं
_SIMBRINZA Brinzolamide/Brimonidine Tartrate _
_Page 1 of 39_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
SIMBRINZA
®
Brinzolamide/Brimonidine Tartrate Ophthalmic Suspension
Suspension, 1%/0.2% w/v, ophthalmic
Elevated Intraocular Pressure Therapy
Topical Carbonic Anhydrase Inhibitor and Topical Alpha-2 Agonist Agent
ATC code S01EC54
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
385 Bouchard Blvd.
Dorval, Quebec H9S 1A9
www.novartis.ca
Date of Initial Authorization:
DEC 11, 2014
Date of Revision:
DEC 23, 2022
Submission Control Number: 266538
SIMBRINZA is a registered trademark.
_SIMBRINZA Brinzolamide/Brimonidine Tartrate _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS; Hypersensitivity; Renal; Skin
12/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES..................................................................................................2
TABLE OF CONTENTS
............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1 Pediatrics
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4
1.2 Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
...........................
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