SILOSTAR 5 mg COMPRIMIDOS

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ए.टी.सी कोड:

C07AB12

INN (इंटरनेशनल नाम):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO

रचना:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Nebivolol

उत्पाद समीक्षा:

SILOSTAR 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 09/02/2000 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2000-02-09

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SILOSTAR 5 MG COMPRIMIDOS
(NEBIVOLOL)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Silostar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Silostar
3.
Cómo tomar Silostar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Silostar
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SILOSTAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Silostar contiene nebivolol, un medicamento con acción
cardiovascular, perteneciente al grupo de agentes
beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema
cardiovascular). Previene el aumento de
la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón.
Ejerce también una acción dilatadora de
los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a disminuir la
presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión). Silostar se utiliza también para el
tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en
pacientes de 70 o más años de edad,
administrado conjuntamente con otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILOSTAR
NO TOME SILOSTAR

Si usted es alérgico a nebivolol o a cualquiera de sus
componentes.(incluidos en la sección 6).

Si usted padece una o más de las siguientes alteraciones:
-
Presión arterial baja.
-
Problemas graves de circulación en brazos o piernas.
-
Latido del corazón muy lento (menos de 60 latidos por minuto).
-

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Silostar
5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Silostar contiene 5 mg de nebivolol (en forma de
nebivolol hidrocloruro): 2,5 mg de
SRRR-nebivolol (o d-nebivolol) y 2,5 mg de RSSS-nebivolol (o
l-nebivolol).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 141,75 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4 y 6.1).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos, ranurados en forma de cruz.
Los comprimidos pueden dividirse en 4 partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
_ _
_Adultos:_
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La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día. El efecto de descenso
de la presión arterial es evidente después de 1-2 semanas de
tratamiento. En algunos casos, el efecto óptimo
se alcanza solo tras 4 semanas de tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos:_
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
sólo combinando Silostar 5 mg con
hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
_Pacientes con insuficiencia renal:_
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática:_
Los
datos
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la administración de Silostar en estos pacientes está
contraindicada.
_Pacien