Sildenafil PUREN 100 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Sildenafilcitrat

थमां उपलब्ध:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ए.टी.सी कोड:

G04BE03

INN (इंटरनेशनल नाम):

sildenafil citrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Sildenafilcitrat (28322) 140,48 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2013-09-27

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SILDENAFIL PUREN 100 MG FILMTABLETTEN
SILDENAFIL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sildenafil PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil PUREN beachten?
3. Wie ist Sildenafil PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sildenafil PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILDENAFIL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil PUREN enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es
wirkt, indem
es bei sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem
Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen. Sildenafil PUREN
wird Ihnen nur dann
zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Sildenafil PUREN dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen
Mann, die manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor,
wenn ein Mann
keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten
Penis bekommen
oder beibehalten kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL PUREN BEACHTEN?
_ _
SILDENAFIL PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil PUREN 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil (als Sildenafilcitrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 7,3 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser 11,2 mm), bikonvexe
Filmtabletten mit der
Prägung „SL“ auf der einen Seite und „100“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil PUREN wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler
Dysfunktion angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
Sildenafil PUREN kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen:
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor
dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit
kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden.
Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als
einmal täglich
erfolgen. Wenn Sildenafil PUREN zusammen mit Nahrung eingenommen wird,
kann der
Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt
5.2).
_Spezielle Patientengruppen _
Ältere Patienten:
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
Nierenfunktionsstörung:
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für
Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance = 30 bis 80
ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die
Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg
erwogen werden.
Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit ka