Sildenafil "Orion" 100 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

SILDENAFILCITRAT

थमां उपलब्ध:

Orion Corporation

ए.टी.सी कोड:

G04BE03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sildenafil citrate

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SILDENAFIL ORION 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL ORION 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SILDENAFIL ORION 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Sildenafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sildenafil Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Orion
3.
Sådan skal du tage Sildenafil Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sildenafil Orion hører til en gruppe medicin, som kaldes
fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. De
virker ved at afslappe blodkarrene i penis og derved lade blodet
strømme ind i penis ved seksuel
stimulation. Sildenafil Orion kan kun hjælpe dig med at få en
erektion, hvis du bliver seksuelt
stimuleret.
Sildenafil Orion er til behandling af mænd med erektil dysfunktion,
af og til benævnt impotens.
Dette er manglende evne til at opnå eller opretholde tilstrækkelig
rejsning af penis til at gennemføre
seksuel aktivitet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SILDENAFIL ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SILDENAFIL ORION
-
hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sildenafil Orion
(angivet i punkt 6).
-
hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samt

उत्पाद विशेषताएं

21. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SILDENAFIL "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26812
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sildenafil "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 5
mikrogram.
50 mg
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 50 mg sildenafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 9
mikrogram.
100 mg
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg
sildenafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 18
mikrogram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Blå, filmovertrukne, afrundede, cirkelformede tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne
til at opnå eller
vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil "Orion" kan virke.
_45603_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Anvendelse hos voksne
Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før
seksuel aktivitet. På
basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes
til 25 mg. Den
anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale
dosisfrekvens er 1 gang
i døgnet. Hvis Sildenafil "Orion" indtages sammen med føde, kan
virkningens indtræden
forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt.
5.2).
Særlige populationer
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisanbefalingerne under “Anvendelse hos voksne" gælder for
patienter med let til
moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min.).
Da sildenafil clearance er nedsat hos patienter med alvorligt nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance <30 ml/min) skal en 25 mg dosis overvejes.
Vurde