SİMBRİNZA 10 MG/ML + 2 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 5 ML

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

brinzolamid + brimonidin tartarat

थमां उपलब्ध:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

S01EC54 

INN (इंटरनेशनल नाम):

brinzolamide + brimonidine tartrate

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
KULLANMA TALİMATI
SİMBRİNZA 10 MG/ML + 2 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON STERIL
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.

_ETKIN MADDELER: _
10 mg/ml Brinzolamid ve 1,3 mg brimonidine eşdeğer
2 mg/ml Brimonidin tartarat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, Propilen glikol, Karbomer 974P, Borik asit,
Mannitol,
Sodyum klorür, Tiloksapol, Hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit
(pH ayarı için) , Saf su
_1._
_ _
_SİMBRİNZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİMBRİNZA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİMBRİNZA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİMBRİNZA'NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİMBRİNZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
SİMBRİNZA 2 etkin madde içermektedir, brinzolamid ve brimonidin
tartarat. Brinzolamid karbonik
anhidraz inhibitörleri isimli gruba aittir, brimonidin tartarat
alfa-2 adrenerjik reseptör agonistleri isimli
gruba aittir. Her iki madde birlikte etki ederek göz içi
basıncını azaltırl

उत्पाद विशेषताएं

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİMBRİNZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Göz Damlası, Süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
1 ml süspansiyon;
Brinzolamid
10mg/ml
Brimonidin tartarat
2mg/ml (1.3 mg brimonidin eşdeğeri)
Yardımcı maddeler:
Benzalkonyum klorür
0,03mg/ml
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon.
Beyaz ila kırık beyaz homojen süspansiyon, pH 6,5 (yaklaşık).
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLA
r
Açık açılı glokom veya göz (oküler) hipertansiyonu olan,
monoterapi ile yeterli göz içi basıncı
düşüşü
sağlanamayan
yetişkin
hastalarda,
göz
içi
basıncını
(GİB)
düşürmek
amacıyla
kullanılmaktadır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar dahil yetişkinlerde ,
Önerilen doz etkilenmiş olan göze (gözlere) günde iki kere bir
damla SİMBRİNZA'dır.
Atlanan doz,
Bir doz atlanırsa tedavi sonraki dozla planlandığı şekilde
sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler (Göz) kullanım içindir.
Kullanmadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Nazolakrimal kapama için punktumlar tıkandığında ve
gözkapakları 2 dakika kapatıldığında
sistemik emilim azalır. Bu da sistemik yan etkilerde bir azalma ve
lokal aktivitede bir artışla
ssonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Damlalık ucunun ve solüsyonun kirlenmesini önlemek için, şişenin
damlalık ucunun göz
kapaklarına,
gözün
etrafına
ya
da
diğer
bölgelere
değdirilmemesine
dikkat
edilmelidir.
Kullanılmadığı zaman şişe sıkıca kapalı olarak
saklanmalıdır.
SİMBRİNZA göz içi basıncını (GİB) azaltmak amacıyla diğer
topikal oftalmik t