Sevorane -

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Sevofluran

थमां उपलब्ध:

AbbVie AS

ए.टी.सी कोड:

N01AB08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sevoflurane

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Væske til inhalasjonsdamp

पैकेज में यूनिट:

Flaske av plast 250 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2002-02-15

सूचना पत्रक

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SEVORANE
SEVOFLURAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sevorane er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sevorane
3.
Hvordan du bruker Sevorane
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sevorane
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sevorane er og hva det brukes mot
Sevorane er en klar, fargeløs væske som brukes i en spesialfordamper
som omdanner væsken til gass og
blander den med oksygen eller en blanding av oksygen og lystgass. Ved
å inhalere denne dampen oppnås
en dyp, smertefri narkose (bedøvelse) hos voksne og barn før og
under en operasjon.
Legen din bestemmer hvilken dose som er riktig for deg.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sevorane
Bruk ikke Sevorane
•
hvis du er allergisk overfor sevofluran eller andre tilsvarende
bedøvelsesmidler for inhalasjon
(f.eks. tidligere forstyrrelser av leverfunksjonen, feber eller
økning i hvite blodlegemer av ukjent
årsak etter bedøvelse med et av disse midlene).
•
dersom du har eller mistenker å være arvelig belastet for malign
hypertermi (en arvelig tilstand
som ved narkose gir økt kroppsvarme, høy puls, økt pust, svetting,
blåe lepper og hud, og stive
muskler).
•
dersom du ikke kan gjennomgå narkose.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Sevorane.
Vis forsiktighet ved bruk av Sev

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sevorane væske til inhalasjonsdamp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sevofluran
3.
LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp.
Sevofluran er en klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Inhalasjonsanestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Premedisinering skal bestemmes utifra pasientens individuelle behov og
anestesiologens skjønn.
KIRURGISK ANESTESI
For å sikre nøyaktig kontroll med avgitt konsentrasjon, skal
Sevorane administreres med fordamper
som er spesielt kalibrert for sevofluran.
INNLEDNING AV ANESTESI:
Doseringen bør individualiseres. Titrering til ønsket effekt gjøres
i forhold til
pasientens alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat
eller annet intravenøst
anestesimiddel kan gis før inhalasjon av sevofluran. Innledning med
sevofluran kan gis med oksygen
eller en blanding av oksygen og lystgass. Ved innledning av anestesi
gir en inspirert konsentrasjon av
opp til 8 % sevofluran vanligvis kirurgisk anestesi innen 2 minutter,
både hos voksne og barn.
VEDLIKEHOLDSDOSERING:
Kirurgisk anestesi kan opprettholdes med konsentrasjoner på 0,5-3 %
med
eller uten samtidig tilførsel av lystgass (se pkt. 4.4).
Som med andre inhalasjonsanestetika kreves det vanligvis lavere
konsentrasjon for å vedlikeholde
kirurgisk anestesi hos eldre.
Tabellen nedenfor angir gjennomsnittlige MAC-verdier for ulike
aldersgrupper.
TABELL 1
ALDERENS EFFEKT PÅ MAC FOR SEVOFLURAN_ _
PASIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN I
OKSYGEN
SEVOFLURAN I
65
% N
2
O/35 % O
2
0-1 måned*
3,3 %
Ikke målt
1-<6 måneder
3,0 %
Ikke målt
6 måneder-< 3 år
2,8 %
2,0
%**
3-12
2,5 %
Ikke målt
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
2
* Nyfødte med fullgått svangerskap. MAC hos premature barn er ikke
fastslått.
** Til barn 1-< 3 år ble 60 % N
2
O/40 % O
2
benyttet.
Sevofluran sensibiliserer, i relativt beskjeden grad, myokardiet for
den arytmogene effekten av
eksogent tilført adrenalin (tilsvarende som for isofluran).
OPPVÅKNING:
Oppvåkningen