SERTRALINE CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-05-2023
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सक्रिय संघटक:
SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
SANIS HEALTH INC
ए.टी.सी कोड:
N06AB06
INN (इंटरनेशनल नाम):
SERTRALINE
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0123417003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2010-06-08
उत्पाद विशेषताएं
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_SERTRALINE Product Monograph_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
SERTRALINE
Sertraline Hydrochloride Capsules
Capsules, 25 mg, 50 mg and 100 mg sertraline (as sertraline
hydrochloride), Oral
Antidepressant / Antipanic / Antiobsessional Agent
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Submission Control Number: 274293
Date of Initial Authorization:
JUL 27, 2010
Date of Revision:
MAY 03, 2023
_SERTRALINE Product Monograph _
_Page 2 of 62_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
07/2022
7.1.1 Pregnant Women
07/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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5
1.2
Geriatrics
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5
2
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.................................................................. 6
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
6
4.1
Dosing Considerations
..................................................................................................
6
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................. 6
4.4
Administration
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