देश: वेनेज़ुएला
भाषा: स्पेनी
स्रोत: Instituto Nacional de Higiene
SERTRALINA
CALIER FARMACEUTICA, S.A.
SERTRALINA
100 mg
COMPRIMIDO
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
KERN PHARMA, S.L.
VIGENTE
1999-11-30
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO SERTRALINA 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidepresivos. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. CÓDIGO ATC: N06AB06. 3.1. FARMACODINAMIA La sertralina es un agente antidepresivo derivado de naftilamino cuya acción parece asociada a un incremento de la actividad serotoninérgica en el sistema nervioso central (SNC) como resultado de la inhibición selectiva de la recaptación neuronal de serotonina (5-hidroxitriptamina o 5-HT) y consecuente aumento de sus concentraciones en el espacio sináptico. Ejerce poco o nulo efecto sobre la recaptación de otros neurotransmisores (como norepinefrina o dopamina) y, en dosis terapéuticas su acción bloqueante-adrenérgica (alfa o beta), anticolinérgica y antihistamínica carece de importancia clínica. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Tras la administración oral de una dosis diaria entre 50 y 200 mg durante 14 días, las concentraciones plasmáticas máximas de sertralina se alcanzan en 4,5 - 8,4 horas. La presencia de alimentos no modifica de manera importante su biodisponibilidad. DISTRIBUCIÓN Se distribuye ampliamente en el organismo y se une a proteínas plasmáticas en un 98%. Penetra la barrera hematoencefálica, difunde en pequeñas cantidades a la leche materna y atraviesa la placenta. BIOTRANSFORMACIÓN / ELIMINACIÓN Sufre un extenso metabolismo hepático de primer paso (mediante CYP2D6, CYP2A4 y CYP2C19, principalmente) dando lugar a N-desmetilsertralina (metabolito parcialmente activo) y otros productos que se excretan en iguales proporciones por la orina y las heces. Un 12 - 14% de la sertralina es eliminada intacta con las heces y menos del 0,2% en la orina. Su vida media de eliminación promedio es de 26 horas y la de N-desmetilsertralina se ubica entre 62 y 104 horas. INSUFICIENCIA RENAL En paciente con insuficiencia renal la farmacocinética no se altera. INSUFICIENCIA HEPÁTICA En pacientes con disfunción hepática leve la exposición sistémica t पूरा दस्तावेज़ पढ़ें