Sertralin Viatris 50 mg Filmtabletten

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

SERTRALIN HYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Upjohn EESV

ए.टी.सी कोड:

N06AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

पैकेज में यूनिट:

7 Stück (Alu/PVC Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (Alu/PVC Blister), Laufzeit: 60 Monate,28 Stück (Alu/PVC Blister), Laufz

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Sertralin

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2011-03-10

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN VIATRIS 50 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN VIATRIS 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Viatris beachten?
3.
Wie ist Sertralin Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Viatris enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung von
depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet.
Sertralin Viatris kann angewendet werden zur Behandlung von
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen)
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis
17 Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangs

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Viatris 50 mg Filmtabletten
Sertralin Viatris 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin Viatris 50 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Hydrochlorid.
_Sertralin Viatris 100 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Sertralin Viatris 50 mg Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige Filmtabletten (10,3 x 4,2 mm)
mit Bruchrille, mit dem Aufdruck „ZLT 50“ auf
der einen Seite und „Pfizer“ auf der anderen Seite der Tablette.
Die Tabletten können in gleiche
Hälften geteilt werden.
_Sertralin Viatris 100 mg Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige Filmtabletten (13,1 x 5,2 mm) mit dem Aufdruck
„ZLT 100“ auf der einen Seite
und „Pfizer“ auf der anderen Seite der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major Depression.
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
Soziale Angststörung.
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
2
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen,
die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS_
Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen,
könnten Dosissteigerungen v