SERROFLO 25 micrograme/250 micrograme/doza

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

थमां उपलब्ध:

CIPLA EUROPE NV

ए.टी.सी कोड:

R03AK06

INN (इंटरनेशनल नाम):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

डोज़:

25micrograme/250micrograme/doza

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSP. INHAL. PRESURIZATA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

S&D PHARMA CZ, SPOL.S.R.O

चिकित्सीय समूह:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

सूचना पत्रक

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6987/2014/01 _Anexa 1 _ NR. 6988/2014/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMA
ț
II PENTRU PACIENT
SERROFLO 25 MICROGRAME/125 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
SERROFLO 25 MICROGRAME/250 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
Salmeterol/propionat de fluticazonă
DENUMIREA ACESTUI MEDICAMENT ESTE SERROFLO 25 MICROGRAME/125
MICROGRAME
ș
I SERROFLO
25 MICROGRAME/250 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ,
CARE VA FI MEN
ț
IONATĂ CA
SERROFLO ÎN ÎNTREG PROSPECTUL.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZA
ț
I ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Serroflo
ș
i pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utiliza
ț
i Serroflo
3. Cum să utiliza
ț
i Serroflo
4. Reac
ț
ii adverse posibile
5. Cum se păstrează Serroflo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERROFLO
ș
I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Serroflo apar
ț
ine clasei de medicamente antiastmatice. Serroflo con
ț
ine două medicamente,
salmeterol
ș
i propionat de fluticazonă.
Salmeterol este un bronhodilatator cu ac
ț
iune de lungă durată. Bronhodilatatoarele ajută la men
ț
inerea
căilor aeriene deschise. Astfel, acesta facilitează ie
ș
irea
ș
i intrarea aerului. Efectele sale durează cel
pu
ț
in 12 ore.
Propionatul de fl

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6987/2014/01 _ Anexa 2_
_ _
_ _NR. 6988/2014/01_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Serroflo 25 micrograme/125 micrograme/doză suspensie de inhalat
presurizată
Serroflo 25 micrograme/250 micrograme/doză suspensie de inhalat
presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare acționare a dispozitivului care conţine Serroflo
furnizează:
25 micrograme salmeterol (sub formă de xinafoat de salmeterol)
ș
i 125 sau 250 micrograme propionat de
fluticazonă (administrat prin valvă). Aceasta este echivalentă cu
21 de micrograme salmeterol
ș
i 110 sau
220 micrograme propionat de fluticazonă furnizate prin actuator (doza
administrată).
Pentru lista tuturor excipien
ț
ilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Containerul con
ț
ine o suspensie omogenă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Serroflo este indicat în tratamentul de fond al astmului bron
ș
ic pentru care este adecvată utilizarea unei
asocieri de substanţe active (beta-2-agonist cu durată lungă de ac
ț
iune
ș
i corticosteroid cu administrare
inhalatorie):
- pacien
ț
ii care nu sunt controla
ț
i în mod adecvat prin administrarea inhalatorie de corticosteroizi
ș
i beta-
2-agonist cu durată scurtă de ac
ț
iune, „în func
ț
ie de necesită
ț
i”
sau
- pacien
ț
ii controla
ț
i deja adecvat cu ambele, corticosteroizi cu administrare inhalatorie
ș
i beta-2-agonist
cu durată lungă de ac
ț
iune.
4.2
DOZE
ș
I MOD DE ADMINISTRARE
Serroflo este indicat pentru utilizare strict inhalatorie.
2
Pacien
ț
ii trebuie informa
ț
i privind faptul că Serroflo trebuie utilizat zilnic pentru un
beneficiu optim, chiar
ș
i atunci când sunt asimptomatici.
Pacien
ț
ii trebuie reevalua
ț
i periodic de către un medic, astfel încât concentra
ț
ia de Serroflo pe care o
utilizează să rămână optimă, iar această concentraţie va fi
modificată n