SERLOSANE 100 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

szertralin

थमां उपलब्ध:

TEVA Magyarország zrt.

ए.टी.सी कोड:

N06AB06

INN (इंटरनेशनल नाम):

sertraline

पैकेज में यूनिट:

30x buborékcsomagolásban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2006-10-30

सूचना पत्रक

4. sz. melléklete az OGYI-T-20245/01-04 számú Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. október 30.
Szám: 11418-19/40/06
Előadó: Durajda Eszter
Tárgy: Betegtájékoztató
SERLOSANE 50 MG FILMTABLETTA
SERLOSANE 100 MG FILMTABLETTA
Szertralin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a
gyógyszerészt.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Serlosane filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Serlosane filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Serlosane filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell tárolni a Serlosane filmtablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERLOSANE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉ-
GEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
•
A szertralin az ún. szerotonin-reuptake gátlók (SSRI-k)
csoportjába tartozó szer. A szerotonin az agy
idegsejtei között hírvivő-anyagként működő vegyület, mely
közreműködhet a kedélyállapot szabályo-
zásában.
•
Ez a gyógyszer depresszió kezelésére használatos.
2.
TUDNIVALÓK A SERLOSANE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SERLOSANE FILMTABLETTÁT, HA ÖN:
-
allergiás (túlérzékeny) sertralinra vagy a készítmény bármely
más összetevőjére;
-
monoamino oxidáz gátló (MAO gátló), pl. moclobemide, szelegilin,
vagy fenelzin hatóanyag tartalmú
gyógyszert (MAO gátló), pl. moclobemidet, szelegilint, vagy
fenelzint szed (_l

उत्पाद विशेषताएं

4. sz. melléklete az OGYI-T-20245/03-04 számú Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. október 30.
Szám: 11419/40/06
Előadó: Durajda Eszter
Tárgy: Alkalmazási előírás
Javítás: 2006. november 8.
(összetétel+kiszerelés)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Serlosane 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyag:_ 100 mg szertralin (szertralin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány sárga színű, filmbevonatú, ovális alakú tabletta, egyik
oldalán felezővonallal és az utóbbi két
oldalán elhelyezett mélynyomású „9” valamint „3”
jelzéssel, másik oldalán mélynyomású „7177”
jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek:_
A szertralin szokásos napi adagja 50 mg; szükség esetén ez napi
100 mg-ra növelhető.
A szertralin maximális napi adagja 200 mg.
Ha dózisemelés szükséges, akkor legalább 1 hetes
időközönként, 50 mg-os emeléssel, fokozatosan
növelhető az adag. A szertralin eliminációs felezési ideje 24
óránál hosszabb, ezért hetente legfeljebb
egy alkalommal végezhető dózisváltoztatás.
Hosszú távú kezelés során a lehető legalacsonyabb, megfelelő
terápiás hatékonyságot biztosító adag
alkalmazása a cél.
_Gyermekek és serdülők:_
A szertralin nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak (18
évesnél fiatalabb betegek)
kezelésére (_lásd _4.4).
_Időskorúak:_
Idős korban megnyúlhat a szertralin eliminációs felezési ideje,
ezért tanácsos a lehető legalacsonyabb
dózisban adagolni.
_Károsodott májműködésű betegek:_
Károsodott májműködésű betegeken körültekintően kell
alkalmazni a szertralint. Bár nem világos,
hogy a májműködés károsodása esetén szükséges-e módosítani
az adagolást, ajánlatos csökkenteni a
gyógyszeradagot