Serlain 50 mg (Orifarm) compr. pellic.
देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-06-2023
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सक्रिय संघटक:
Sertraline 50 mg
थमां उपलब्ध:
Orifarm a.s.
ए.टी.सी कोड:
N06AB06
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé pelliculé
प्रशासन का मार्ग:
Voie orale
चिकित्सीय क्षेत्र:
Sertraline
उत्पाद समीक्षा:
CTI Extended: 593946-06; 593946-05; 593946-02; 593946-04; 593946-03; 593946-01
प्राधिकरण का दर्जा:
Commercialisé: Non
प्राधिकरण की तारीख:
2021-12-17
सूचना पत्रक
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché a
été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne ou
dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen
et pour lequel il existe un médicament de référence en Belgique.
Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril
2001 relatif aux importations parallèles de médicaments à
usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
SERLAIN 50 mg comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
SERLAIN 50 mg comprimés pelliculés
IMPORTÉ DE RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE
RÉPUBLIQUE TCHÈQUE :
Zoloft 50 mg potahované tablety
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SERLAIN 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SERLAIN 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sertraline
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tout effet indésirable qui ne serait pas
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