SERIOX SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

CLORANFENICOL

थमां उपलब्ध:

LATAC S.L.

ए.टी.सी कोड:

QJ01BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

CHLORANPHENICOL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

रचना:

CLORANFENICOL 54

प्रशासन का मार्ग:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

पैकेज में यूनिट:

Caja con 1 frasco de 15 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Canarios

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cloranfenicol

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 30 dias; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Canarios: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Leucopenia; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a consumo humano o animal; Contraindicaciones especie Todas: Animales en periodo de inmunización activa; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 583953 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-04

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SERIOX 54 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Latac, S. L.
C/ Sant Gaietá Nº121 1º 08221 Terrassa Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERIOX 54 mg/ml solución para administración en agua de bebida
Cloranfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cloranfenicol ……….……54 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución de color amarillo
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones cutáneas graves cuando la experiencia
clínica y, si es posible las
pruebas de sensibilidad, indiquen que el cloranfenicol es el
antimicrobiano de elección.
5.
CONTRAINDICACIONES
Su uso está prohibido en animales productores de alimentos destinados
a consumo humano.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o excipiente.
No usar en animales en periodos de inmunización activa ni recién
nacidos. No usar en
animales extremadamente debilitados o con marcada leucopenia.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se pueden producir reacciones de hipersensibilidad en muy raras
ocasiones.
Se pueden producir trastornos digestivos derivados de la alteración
de la flora microbiana
intestinal en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SERIOX 54 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cloranfenicol ……………54 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución de color amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (canarios).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Canarios: Tratamiento de infecciones cutáneas graves cuando la
experiencia clínica y, si es
posible las pruebas de sensibilidad, indiquen que el cloranfenicol es
el antimicrobiano de
elección.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Su uso está prohibido en animales productores de alimentos destinados
a consumo humano.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
No usar en animales en periodos de inmunización activa ni en recién
nacidos.
No usar en animales extremadamente debilitados o con marcada
leucopenia.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre
que
sea
posible,
el
uso
del
antimicrobiano
debe
basarse
en
las
pruebas
de
sensibilidad.
Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales
(nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
El cloranfenicol puede provocar reacciones de