SEREVENT (25MCG/ACTUATION) METERED-DOSE AEROSOL
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-03-2006
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सक्रिय संघटक:
SALMETEROL (SALMETEROL XINAFOATE)
थमां उपलब्ध:
GLAXOSMITHKLINE INC
ए.टी.सी कोड:
R03AC12
INN (इंटरनेशनल नाम):
SALMETEROL
डोज़:
25MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
METERED-DOSE AEROSOL
रचना:
SALMETEROL (SALMETEROL XINAFOATE) 25MCG
प्रशासन का मार्ग:
INHALATION
पैकेज में यूनिट:
60/120 DOSES
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0126960001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2006-07-12
उत्पाद विशेषताएं
_DCTM/201/540/2006-03-01-131-pm-pristine-serevent.doc _
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
SEREVENT
®
salmeterol xinafoate inhalation aerosol
25 mcg salmeterol (as the xinafoate salt)/metered dose
Pr
SEREVENT
®
DISKHALER
®
Disk
salmeterol xinafoate dry powder for inhalation
50 mcg salmeterol (as the xinafoate salt)/blister
Pr
SEREVENT
®
DISKUS
®
salmeterol xinafoate dry powder for inhalation
50 mcg salmeterol (as the xinafoate salt)/blister
Bronchodilator
(β
2
-adrenergic stimulant)
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga, Ontario
L5N 6L4
www.gsk.ca
Date of Preparation:
August 27, 2001
Date of Revision:
March 2, 2006
Submission Control No: 102588
_©_
_ 2006 GlaxoSmithKline Inc. All Rights Reserved_
_ _
_®_
_SEREVENT, DISKHALER and DISKUS are registered trademarks, used under
license by GlaxoSmithKline Inc. _
_DCTM/201/540/2006-03-01-131-pm-pristine-serevent.doc _
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Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................5
ADVERSE
REACTIONS..................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................20
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