देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT ; SALMETEROLXINAFOAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL
Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD
R03AK06
Fluticasone propionate ; SALMETEROLXINAFOAAT COMPOSITION corresponding to ; SALMETEROL
Inhalatiepoeder, voorverdeeld
LACTOSE 1-WATER,
Inhalatie
Salmeterol and fluticasone
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;
2015-06-16
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker SERETIDE 50/250 DISKUS, INHALATIEPOEDER 50/250 MICROGRAM PER DOSIS SERETIDE DISKUS 50/250, MICROGRAM/DOSIS INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAM/250 MICROGRAM/DOSIS INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM/DOSIS – INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD salmeterol/fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde verschijnselen en klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Seretide en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Seretide bevat twee medicijnen: salmeterol en fluticasonpropionaat. • salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen om open te blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht in en uit te ademen. Het effect houdt ten minste 12 uur aan • fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert. De arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om u te helpen ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals: • astma • Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD). Seretide Diskus met een dosis van 50/500 microgram reduceert het aantal keren dat COPD-symptomen opvlammen U moet Seretide dagelijks पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
WS 377 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld. Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld. Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) van 47 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 92, 231 of 460 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een voorverdeelde dosis van 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 100, 250 of 500 microgram fluticasonpropionaat. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke toegediende dosis bevat tot 12,5 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder, voorverdeeld. Voorgevormd plastic inhalatieapparaat dat een foliestrip bevat met 28 of 60 regelmatig verdeelde blistervakjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Astma _ Seretide is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatieproduct (langwerkende β 2 -agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden: • bij patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een corticosteroïd per inhalatie en een kortwerkende β 2 -agonist, die “indien nodig” wordt gebruikt of • bij patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en een langwerkende β 2 - agonist per inhalatie N.B.: De Seretide 50 microgram/100 microgram sterkte is niet geschikt voor volwassenen en kinderen met ernstige astma. _Chronische obstructieve longziekten (COPD) _ Seretide is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD (FEV 1 < 60% van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir)) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties met significante symptomen, ondanks een regelmatig gebruik van een bronchusverwijder. WS 377 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING पूरा दस्तावेज़ पढ़ें