SERC TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-08-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
BGP PHARMA ULC
ए.टी.सी कोड:
N07CA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BETAHISTINE
डोज़:
24MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 24MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0103555004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2011-01-04
उत्पाद विशेषताएं
_SERC_
_® _
_Product Monograph _
_Page 1 of 19 _
_Date of Revision: August 1, 2017 and Control No. 203694 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SERC
®
betahistine dihydrochloride
tablets (16 mg and 24 mg)
Anti-vertigo Agent
®
Registered Trade-mark Abbott Products Operations AG, Licensed use by
BGP Pharma ULC,
Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6
BGP Pharma ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date of Revision:
August 1, 2017
Submission Control No: 203694
_SERC_
_® _
_Product Monograph _
_Page 2 of 19 _
_Date of Revision: August 1, 2017 and Control No. 203694 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................6
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................7
OVERDOSAGE
..................................................................................................................8
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................8
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................11
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................12
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............
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