Seratic 1,056 g halsband zakje

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Deltamethrine 1,056 g

थमां उपलब्ध:

Vetpharma Animal Health S.L.

ए.टी.सी कोड:

QP53AC11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Deltamethrin

डोज़:

1,056 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Halsband

रचना:

Deltamethrine 1.056 g

प्रशासन का मार्ग:

Cutaan gebruik

चिकित्सीय समूह:

hond

चिकित्सीय क्षेत्र:

Deltamethrin

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 564960-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 564960-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2020-06-23

सूचना पत्रक

Notice – Version NL
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
BIJSLUITER:
SERATIC Gemedicineerde halsband voor kleine en middelgrote honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SERATIC Gemedicineerde halsband voor kleine en middelgrote honden
Deltamethrin
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een halsband van 60 cm (26,40 g) bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrin …………………….. 1,056 g
HULPSTOF:
Titaandioxide (E171) ……… ......
0,396 g
Witte Gemedicineerde halsband
4.
INDICATIES
De halsband heeft:
-
5 maanden lang een afstotend effect (anti-feeding) tegen zandvliegen (
_Phlebotomus_
_perniciosus_
)
-
6 maanden lang een afstotend effect tegen steekmuggen (
_Culex pipiens_
)
De halsband voorkomt:
-
Infestatie met teken gedurende 6 maanden.
-
Infestatie met vlooien gedurende 4 maanden.
Het is bewezen dat de halsband afstotend werkt (anti-feeding) tegen de
_Phlebotomus spp_
. Daarom kan
de band worden gebruikt als onderdeel van het preventieprogramma tegen
leishmaniasis en de
culexmuggen van het geslacht
_ Culex pipiens _
.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij puppy's die jonger zijn dan 7 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij katten.
Notice – Version NL
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
Niet gebruiken bij honden met een beschadigde huid.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn de volgende bijwerkingen waargenomen:
-
lokale allergische reacties (pruritus, erytheem, haarverlies), in de
nek of over de huid in het
algemeen, die kunnen duiden op een lokale of algemene
overgevoeligheidsreactie.
-
gastro-intestinale symptomen

उत्पाद विशेषताएं

RCP– Version NL
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SERATIC Gemedicineerde halsband voor kleine en middelgrote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per halsband van 60 cm (26,40 g):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Deltamethrin …………………….. 1,056 g
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) ……......
0,396 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gemedicineerdehalsband
Witte halsband
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden (0 - 25 kg), voor kleine en middelgrote honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
De halsband heeft:
-
5 maanden lang een afstotend effect (anti-feeding) tegen zandvliegen (
_Phlebotomus_
_perniciosus_
)
-
6 maanden lang een afstotend effect tegen culexmuggen (
_Culex pipiens_
)
De halsband voorkomt:
-
Infestatie met teken gedurende 6 maanden.
-
Infestatie met vlooien gedurende 4 maanden.
Het is bewezen dat de halsband afstotend werkt (anti-feeding) tegen de
_Phlebotomus spp_
. Daarom kan
de band worden gebruikt als onderdeel van het preventieprogramma tegen
leishmaniasis en de
culexmuggen van het geslacht
_ Culex pipiens_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met een beschadigde huid. Niet gebruiken bij
puppy's die jonger zijn dan 7
weken.
Niet gebruiken bij katten.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
RCP– Version NL
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt,
dient de halsband bij
voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan
infestatie aangebracht te
worden.
Teken zouden binnen 24 tot 48 uur na infestatie dood moeten gaan en
van de gastheer af moeten
vallen, maar het is mogelijk dat een enkele teek zich toch vasthecht
na behandeling. De transmissie
van