SEPURIN

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

METENAMINA, CLORETO DE METILTIONÍNIO

थमां उपलब्ध:

LABORATÓRIO GROSS S. A.

ए.टी.सी कोड:

ANTISSEPTICOS URINARIOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (इंटरनेशनल नाम):

METENAMINA, CLORETO DE METILTIONÍNIO

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTISSEPTICOS URINARIOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

उत्पाद समीक्षा:

(120+20) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1044400660026 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - Comprimido Revestido

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2000-12-29

सूचना पत्रक

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उत्पाद विशेषताएं

SEPURIN
LABORATÓRIO GROSS S.A.
DRÁGEA
120 MG DE METENAMINA + 20 MG DE CLORETO DE METILTIONÍNIO
SEPURIN
®
metenamina
cloreto de metiltionínio
APRESENTAÇÃO
120 mg de metenamina e 20 mg de cloreto de metiltionínio por drágea.
Caixa com 20 drágeas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO ORAL
.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
metenamina
........................................................................
120 mg
cloreto de metiltionínio
......................................................... 20 mg
Excipiente q.s.p.
................................................................ 1
drágea
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco,
carbonato de cálcio, goma laca, sacarose, goma
arábica, corante azul brilhante, corante amarelo tartrazina, cera
branca de abelha, cera de carnaúba, álcool etílico,
benzina e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
São indicações de Sepurin
®
: (1) cistite (exceção
_Proteus_
spp. e
_Pseudomonas_
spp.), (2) profilaxia de
colonização/infecção vesical em cateterização vesical (exceção
_Proteus_
spp. e
_Pseudomonas_
spp.) e (3) profilaxia
de infecções vesicais recorrentes (exceção
_Proteus_
spp. e
_Pseudomonas_
spp.).
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e segurança da associação metenamina/cloreto de
metiltionínio foi documentada através de estudo
clínico [
_Recurrent urinary tract infections: evaluation of the prophylactic
efficacy of urinary antiseptics _
_methenamine and methylthioninium chloride. RBM. Nov 2008; 65(11):
367-371_
]. Tratou-se de um ensaio
descritivo, analítico e retrospectivo, no qual os prontuários
médicos de 60 pacientes do sexo feminino foram
avaliados. Foram os resultados: (1)
_E. coli_
foi o agente etiológico identificado em 80% das pacientes, (2) após
o
tratamento antibiótico, todas as pacientes receberam a associação
metenamina/cloreto de metiltionínio com
indicação profilática, (3) o tempo de tratamento vario