Semelcef 200 mg tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Cefadroxilmonohydraat 210 mg - Eq. Cefadroxil 200 mg

थमां उपलब्ध:

Fatro S.p.A.

ए.टी.सी कोड:

QJ01DB05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefadroxil Monohydrate

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

रचना:

Cefadroxilmonohydraat 210 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय समूह:

hond; kat

चिकित्सीय क्षेत्र:

Cefadroxil

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 545306-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 545306-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2019-09-20

सूचना पत्रक

NOTICE – Version NL
SEMELCEF 200 mg
BIJSLUITER
SEMELCEF 200 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italië.
2.
BENAMING VAN HET DIERENGENEESMIDDEL
SEMELCEF 200 mg tabletten voor honden en katten
Cefadroxil monohydraat
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefadroxil 200 mg (gelijkwaardig aan Cefadroxil monohydraat 210 mg).
Vierkante witachtige tablet met twee breeklijnen . De tablet kan
verdeeld worden in twee of vier gelijke
delen.
4.
INDICATIES
Behandeling van de volgende infecties bij honden en katten:
-
Infecties van de huid en zachte weefsels veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus_
spp. (pyoderma, wonden, abcessen), vatbaar voor cefadroxil.
-
Infecties van de urinewegen veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Proteus_
_mirabilis, Escherichia coli _
en
_Klebsiella _
spp., vatbaar voor cefadroxil.
-
Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
en
_Pasteurella multocida_
, vatbaar voor cefadroxil.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de actieve stof,
aan andere cefalosporines, aan
andere stoffen van de β-lactamgroep of voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters, woestijnratten,
chinchilla’s, paardachtigen en
herkauwers wegens mogelijke dodelijke gastro-intestinale stoornissen
veroorzaakt door bv. overgroei
van
_Clostridium_
spp..
6.
BIJWERKINGEN
Er kunnen in heel zeldzame gevallen allergische reacties op
cefalosporines optreden.
Er kunnen in heel zeldzame gevallen misselijkheid, braken en/of
diarree optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
NOTICE �

उत्पाद विशेषताएं

RCP – version NL
SEMELCEF 250 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERENGENEESMIDDEL
SEMELCEF, 200 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefadroxil
200 mg
(gelijkwaardig aan Cefadroxil monohydraat
210 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Vierkante witachtige tablet met twee breeklijnen . De tablet kan
verdeeld worden in twee of vier
gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
4.2.
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van de volgende infecties bij honden en katten:
-
Infecties van de huid en zachte weefsels veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus_
spp. (pyoderma, wonden, abcessen), vatbaar voor cefadroxil.
-
Infecties van de urinewegen veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Proteus_
_mirabilis, Escherichia coli _
en
_Klebsiella _
spp., vatbaar voor cefadroxil.
-
Infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp., en
_Pasteurella multocida_
, vatbaar voor cefadroxil.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor de actieve stof,
aan andere cefalosporines, aan
andere stoffen van de β-lactamgroep of voor een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters, woestijnratten,
chinchilla’s, paardachtigen en
herkauwers wegens mogelijke dodelijke gastro-intestinale stoornissen
veroorzaakt door bv. overgroei
van
_Clostridium_
spp..
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Pyoderma is gewoonlijk secondair aan een onderliggende ziekte. Het is
aan te raden de onderliggende
ziekte vast te stellen om te garanderen dat de geschikte behandeling
wordt toegediend.
RCP – version NL
SEMELCEF 250 mg
4.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij die