Selenase 100 Mikrogramm/2 ml - Injektionslösung

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

DINATRIUMSELENIT

थमां उपलब्ध:

biosyn Arzneimittel GmbH

ए.टी.सी कोड:

A12CE02

INN (इंटरनेशनल नाम):

DINATRIUMSELENIT

पैकेज में यूनिट:

10 x 2 ml, Laufzeit: 48 Monate,50 x 2 ml, Laufzeit: 48 Monate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Natriumselenit

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

1999-10-20

सूचना पत्रक

selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslsg.Gebrauchsinformation (Tx- ,
März 2022)
Seite 1/7
biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach, Deutschland
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELENASE
® 100 MIKROGRAMM/2 ML – INJEKTIONSLÖSUNG
100 MIKROGRAMM SELEN IN 2 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung
und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml –
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
SELENASE
® 100 MIKROGRAMM/2 ML – INJEKTIONSLÖSUNG UND
WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung ist ein Arzneimittel aus der
Gruppe der Mineralstoffe. Der Wirkstoff Natriumselenit-Pentahydrat in
Ihrer
Injektionslösung enthält Selen, ein essentielles Spurenelement in
der Ernährung, das
eine wichtige Rolle im Stoffwechsel spielt.
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Medikament verschrieben haben, da sich bei
Untersuchungen des Selenspiegels in I

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
SELENASE
® 100 MIKROGRAMM/2 ML – INJEKTIONSLÖSUNG
SELENASE
® 50 MIKROGRAMM/ML – INJEKTIONSLÖSUNG
selenase
®
– Injektionslösung
Fachinformation (Tx-, März 2022)
Seite 1/7
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung
100 Mikrogramm Selen pro 2 ml Injektionslösung
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung
500 Mikrogramm Selen pro 10 ml Injektionslösung
bzw. 1000 Mikrogramm Selen pro 20 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung:
1 Injektionsampulle mit 2 ml enthält 100 Mikrogramm Selen in Form von
333 Mikrogramm
Natriumselenit-Pentahydrat (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), entsprechend 50 µg/ml.
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung:
1 Injektionsdurchstechflasche mit 10 ml enthält 500 Mikrogramm Selen
in Form von 1.665
Mikrogramm Natriumselenit-Pentahydrat (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), entsprechend 50 µg/ml.
1 Injektionsdurchstechflasche mit 20 ml enthält 1000 Mikrogramm Selen
in Form von 3.331
Mikrogramm Natriumselenit-Pentahydrat (Na
2
SeO
3
.
5 H
2
O), entsprechend 50 µg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml – Injektionslösung:
pH 6,5 – 7,7
Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung:
pH 6,0 – 7,7
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen:
Bei nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
selenase
®
– Injektionslösung
Fachinformation (Tx-, März 2022)
Seite 2/7
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Tagesdosis
100-200 Mikrogramm Selen (entsprechen 1-2 Injektionsampullen Selenase
®
100 Mikrogramm/2 ml –
Injektionslösung oder 2 – 4 ml Selenase
®
50 Mikrogramm/ml – Injektionslösung). Falls mehr Selen
erforderlich ist, um den normalen Blutwert zu err