SELEGILINE MYLAN 10 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

selegiline

थमां उपलब्ध:

Generics UK Limited

ए.टी.सी कोड:

N04BD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

selegiline

पैकेज में यूनिट:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07494 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07494 / 05 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07494 / 06 - V - TT - igen

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2000-07-10

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SELEGILINE MYLAN 5 MG TABLETTA
SELEGILINE MYLAN 10 MG TABLETTA
szelegilin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Selegiline Mylan 5 mg és Selegiline
Mylan 10 mg tabletta
(továbbiakban: Selegiline Mylan tabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Selegiline Mylan tabletta alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Selegiline Mylan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a Selegiline Mylan tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SELEGILINE MYLAN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Selegiline Mylan az úgynevezett monoamin-oxidáz B gátló (MAOI-B)
gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Selegiline Mylan a Parkinson-kór kezelésre alkalmazható
önmagában a betegség korai állapotában
vagy kombinációban más gyógyszerekkel. A Parkinson-kór tüneteit
úgymint remegés, merevség és
lassú mozgás, az okozza, hogy a dopamin nevű kémia anyag szintje
az agyban alacsony. A Selegiline
Mylan megakadályozza a dopamin lebomlását az agyban.
2.
TUDNIVALÓK AZ SELEGILINE MYLAN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SELEGILINE MYLAN 5 MG TABLETTA
SELEGILINE MYLAN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, ill. 10 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
Selegiline Mylan 5 mg tabletta: segédanyagként 58,7 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Selegiline Mylan 10 mg tabletta: segédanyagként 117,4 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
5 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta,
egyik oldalán "SN5" jelzéssel ellátva.
10 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta,
egyik oldalán "SN10" jelzéssel és
bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Selegiline Mylan tabletta
a
Parkinson-kór kezelésére javallt. A Selegiline Mylan tabletta
m
onoterápiaként alkalmazható újonnan diagnosztizált betegeknél
vagy adjuvánsként levodopa mellett
(perifériás dekarboxiláz gátlóval).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek:
Szokásos kezdő adagja naponta 5-10 mg reggel, önmagában vagy
levodopa/perifériás dekarboxiláz
gátló terápia mellett adjuvánsként. Az adag szükség szerint
emelhető a maximális fenntartó adagig,
mely napi 10 mg.
A szelegilin tablettákat egyszeri adagban reggel vagy két
részletben, reggeli és ebéd közben lehet
bevenni.
Amikor a szelegilint levodopa kezelés kiegészítésére
alkalmazzák, a korábbi levodopa adagot
csökkenteni lehet. Az elérendő cél a tünetek megfelelő
kontrolljának fenntartása a lehető legkisebb
levodopa adag mellett.
_Speciális betegcsoportok_
Májkárosodás
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél szükséges
dózismódosításra nem állnak rendelkezésre
adatok.
Vesekárosodás
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükséges
dó