देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ambroksol hcl
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB06
ambroksol hcl
Normal
* ambroxol
Pasif
1996-03-05
1/6 KULLANMA TALİMATI SEKROL ® 15 MG/5 ML PEDIYATRIK ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 5 mL (1 ölçek) şurup solüsyonu, etkin madde olarak 13,7 mg ambroksole eşdeğer 15 mg ambroksol HCl içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol (E420), gliserol, sodyum metabisülfit (E223), hidroksietilselüloz, tartarik asit, benzoik asit (E210), kiraz esansı, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SEKROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEKROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEKROL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEKROL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEKROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEKROL, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını kolaylaştıran balgam söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır. SEKROL, 100 veya 150 mL’lik renkli cam şişede 2.5-5.0 mL işaretli ölçü kaşığı ile birlikte sunulmaktadır. Berrak, renksiz, kiraz kokulu çözelti görünümündedir. SEKROL, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve süreğen solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır. 2/6 2. SEKROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SEKROL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEKROL ® 15 mg/5 mL pediyatrik şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 5 mL’de; ETKIN MADDE: Ambroksol hidroklorür 15 mg Ambroksol 13,7 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (E420) 2500 mg Gliserol 750 mg Sodyum metabisülfit (E223) 1 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak, renksiz, kiraz kokulu çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mukus salgısının koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan akut ve kronik solunum yolu hastalıklarında. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Çocuklarda; 0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2.5 mL), 2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2.5 mL), 5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 mL). Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli arttırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yoluyla alınır. 2/7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için “Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi” bölümüne bakınız. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bromheksin veya ambroksole aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmaz. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Mukusun dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi antitusif ilaçlarla ve atropin gibi sekresyon azaltan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. SEKROL’ün her dozu 10 g’dan daha az gliserol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. SEKROL’ün içeriğinde bulunan sodyu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें