देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxyverincitrat
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R05DB05
Pentoxyverin citrate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Pentoxyverincitrat (06978) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-02-18
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SEDOTUSSIN ® HUSTENSTILLER 30 MG/ML TROPFEN Tropfen zum Einnehmen, Lösung Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen Pentoxyverincitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Sedotussin ® Hustenstiller Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedotussin ® Hustenstiller Tropfen beachten? 3. Wie sind Sedotussin ® Hustenstiller Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Sedotussin ® Hustenstiller Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SEDOTUSSIN ® HUSTENSTILLER TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Sedotussin ® Hustenstiller Tropfen sind ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDOTUSSIN ® HUSTENSTILLER TROPFEN BEACHTEN? SEDOTUSSIN ® HUSTENSTILLER TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • von Kindern unter 2 Jahren, • bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Dämpfung des zentralen Nervensystems, • bei Funktionsstörungen der पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedotussin ® Hustenstiller 30 mg/ml Tropfen Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung (34 Tropfen) enthält 30 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 19 mg Pentoxyverin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 16,2 mg Propylenglycol pro Tropfen, entsprechend 550 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, schwach gelbliche Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin. Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis 2 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht; diese Dosis soll nicht überschritten werden. Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nehmen Sedotussin ® Hustenstiller Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen: KÖRPERGEWICHT DES KINDES TÄGLICHE TROPFENANZAHL ENTSPRECHEND TAGESDOSIS PENTOXYVERIN 11 bis 13 kg 3-mal 4 bis 4-mal 5 7 bis 11 mg 13 bis 15 kg 3-mal 4 bis 4-mal 6 8 bis 13 mg 15 bis 17 kg 3-mal 5 bis 4-mal 6 9 bis 15 mg 17 bis 19 kg 3-mal 6 bis 4-mal 7 10 bis 16 mg 19 bis 21 kg 3-mal 6 bis 4-mal 8 11 bis 19 mg 21 bis 23 kg 3-mal 7 bis 4-mal 9 12 bis 21 mg 23 bis 25 kg 3-mal 8 bis 4-mal 10 13 bis 23 mg Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren nehmen Sedotussin ® Hustenstiller Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzeldosen sind पूरा दस्तावेज़ पढ़ें