Sededorm 1 mg/ml Injektionslösung
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Medetomidine Hydrochloride
थमां उपलब्ध:
Vetpharma Animal Health
ए.टी.सी कोड:
QN05CM91
INN (इंटरनेशनल नाम):
Medetomidine Hydrochloride
डोज़:
1 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Injektionslösung
रचना:
Medetomidine Hydrochloride 1 mg/ml
प्रशासन का मार्ग:
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
चिकित्सीय समूह:
Hund; Katze
चिकित्सीय क्षेत्र:
Medetomidine
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 334293-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2626927 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Notice – Version DE
SEDEDORM
GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
SEDEDORM
1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Medetomidinhydrochlorid
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-
SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORT-
LICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Spanien
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Spanien
Mitvertrieb
Prodivet pharmaceuticals s.a./n.v.
Hagbenden 39C
B-4731 Eynatten
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SEDEDORM
1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Medetomidinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Klare, farblose Lösung.
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Medetomidin
hydrochlorid...............................................1,0 mg
(entspricht
Medetomidin................................................0,85 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemä
ße Verabreichung des Mittels erforderlich ist
:
Notice – Version DE
SEDEDORM
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)....................................1,0
mg
Propyl-4-hydroxybenzoat.................................................0,2
mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde und Katzen:
- Sedation zu klinischen Untersuchungszwecken.
- Prämedikation vor der Allgemeinanästhesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen,
Atemwegserkrankungen oder
Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden im Falle von mechanischen Störungen des
Verdauungstraktes (Magentorsion,
Inkarzerationen, Schlundverlegung).
Nicht anwenden in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Tieren im
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